RU.77.99.11.003.R.001410.06.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.001410.06.24
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Стандарт здоровья ТОНУС" (таблетки массой 650 мг)
Наименование получателя
ООО "РМЛ-Инвест", 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", 300004, Тульская обл., г. Тула, Торховский проезд, д. 10; (ПРИЛОЖЕНИЕ)ООО "В-МИН+", 141304, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, тер. автодорога М-8 Холмогоры - Сергиев Посад, 6-й км, д. 1, каб. 430 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141304, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, тер. Автодорога М-8 Холмогоры - Сергиев Посад, 6-й км, д. 1); ЗАО "ГНЦ ПМ Фарма", 107014, г. Москва, ул. Русаковская, 22 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, промплощадка ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 1) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника кофеина и холина, содержащей L-тианин (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки во время еды 1-2 раза в первой половине дня. Продолжительность приема - 10 дней, при необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-004-39028186-17
Типографский номер бланка
473440
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000794.02.17 от 17.02.2017 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3627 от 26.12.2016 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки во время еды 1-2 раза в первой половине дня. Продолжительность приема - 10 дней, при необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества: кофеин, мг/табл., не менее - 3,75; L-тианин, мг/табл., не менее - 4,5; холин, мг/табл. - 151,0-172,0 ,    Токсичные элементы (мг/кг, не более): ,    свинец , 5,0  мышьяк , 3,0  кадмий , 1,0  ртуть , 1,0  Пестициды (мг/кг, не более): ,    ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  гептахлор , не допускается (менее 0,002)  алдрин , не допускается (менее 0,002)  Микробиологические показатели: ,    КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E.coli в 1,0 г , не допускаются  патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются  дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) , 100  Состав: холина битартрат, экстракт черного чая (стандартизованный по кофеину), МКЦ, крахмал картофельный, желатин, кальция стеарат, экстракт зеленого чая (стандартизованный по L-тианину) ,