RU.77.99.11.003.R.001397.06.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Фулэнзим®" (таблетки, покрытые оболочкой, массой 560,0 мг±10%)

Наименование получателя

ООО "Квадрат-С", 123112, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 12, помещ. 13/79 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Квадрат-С", 123112, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 12, помещ. 13/79 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 612711, Кировская область, Омутнинский р-н, пгт. Восточный, ул. Заводская, д. 1). (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пищеварительных ферментов и флавоноидов. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-140-66999749-2021

Типографский номер бланка

493865

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.004112.11.21 от 15.11.2021 г.; экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора" №10 ФЦ/2390 от 01.10.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, в таблетке: протеолитическая активность - не менее 300 ЕД; амилолитическая активность - не менее 6000 ЕД; липолитическая активность - не менее 7000 ЕД; флавоноиды (в пересчете на рутин) - 45,0 - 50,0 мг. , Показатели безопасности: токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец - 5,0; мышьяк - 3,0; кадмий - 1,0; ртуть - 1,0. , Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ, сумма изомеров - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1 , гептахлор , не допускаются (менее 0,002) алдрин , не допускаются (менее 0,002) Микробиологические показатели: количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ), КОЕ/г, не более - 50000; БГКП (колиформы) в 0,1 г - не допускаются; E. coli в 1,0 г - не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г - не допускаются; дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более - 100. , Живые клетки продуцента в 0,1 г , не допускаются Состав: микрокристаллическая целлюлоза Е460 (носитель), смесь ферментов, стандартизованных по удельной активности (протеаза, альфа-амилаза, липаза), рутозид, пленочное покрытие (шеллак Е904 (глазирователь) + гидрокарбонат аммония Е503 (ii) (регулятор кислотности), полиэтиленгликоль Е1521 (носитель)), бромелайн, папаин, гидроксипропилметилцеллюлоза Е464 (носитель), трипсин, тальк Е553iii (агент антислеживающий), магниевая соль стеариновой кислоты Е470 (агент антислеживающий), гидроксипропилметилцеллюлоза Е464 (загуститель), диоксид титана Е171 (краситель), Понсо Е124 (краситель), желтый "солнечный закат" Е110 (краситель). ,