RU.77.99.11.003.R.001392.06.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Д3-Гамма®" (таблетки с риской массой 120 мг)

Наименование получателя

ООО "Верваг Фарма", 121170, г. Москва, ул. Поклонная, д.3, кор. 4, эт. 13, пом. 1-16, 25-36 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Mauermann - Arzneimittel KG", Heinrich-Knote-Strasse 2, 82343 Poecking, Германия для "Woerwag Pharma GmbH & Co.KG", Calwer Strasse 7, 71034, Boeblingen (Гeрмания)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина D. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1/2 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

415806

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.005834.12.18 от 26.12.2018 г., экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-794/б-18 от 06.12.2018 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1/2 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мкг/таб.: витамин D3-25,0 (1/2 таб.- 12,5 мкг(500МЕ)) ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор ,"не допускается " Алдрин ,"не допускается " "Состав: Е460, концентрат холекальциферола, альфа-токоферол, Е1201, Е 468, Е551, Е553b, Е471. ",