RU.77.99.11.003.R.001386.05.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.001386.05.23
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Липотропный фактор" торговой марки "OVER" (капсулы массой 820 мг(±10%)
Наименование получателя
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОВЕР ФАРМА" ( ООО "ОВЕР"), 431443, Республика Мордовия, город Рузаевка, улица Путиловой, 14 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕНОСТЬЮ "ОВЕР ФАРМА" ( ООО "ОВЕР"), 431443, Республика Мордовия, город Рузаевка, улица Путиловой, 14 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 431443, Республика Мордовия, город Рузаевка, улица Путиловой, 14). (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника метионина, инозита и холина.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-056-12945154-2023
Типографский номер бланка
454719
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-115/б-23 от 20.04.2023 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №5036/0140/14-23 от 28.03.2023г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Содержание биологически активных веществ, мг/ капс.: метионин - 250±20%, инозит - 250±20%, холин - 75±20%. ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: ",   свинец ,"5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более): ",   "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: ",   "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000  "БГКП (колиформы), в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli, в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени,КОЕ/г, не более ",100  "Состав: L - метионин, инозит, DL - холина битартрат, магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий - Е470), микрокристаллическая целлюлоза (наполнитель-Е460i), диоксид кремния аморфный (агент антислеживающий - Е551), желатиновая капсула - желатин, вода, краситель - диоксид титана (Е171). ",     ,