RU.77.99.11.003.R.001366.04.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Бетулин 80 в капсулах" (капсулы массой 0,500 г±0,04 г)

Наименование получателя

ООО "МКС-Фарма", 152470, Ярославская область, м.р-н Любимский, г.п. Любим, г Любим, ул Сусанина, д. 32 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНОЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "БИОТЕХНОЛОГИИ" (ООО НПО "БИОТЕХНОЛОГИИ"), 170521, Тверская область, Калининский район, село Медное, ул. Школьная, д. 30 А (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника бетулина. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды, не разжевывая и запивая большим количеством воды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в оригинальной упаковке с плотно закрытой крышкой в чистом, сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше плюс 25°С и относительной влажности воздуха не более 75%. Не допускается хранение совместно с продуктами, обладающими резким специфическим запахом. После вскрытия продукт рекомендуется хранить в заводской потребительской упаковке с плотно закрытой крышкой.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-002-43566976-2021

Типографский номер бланка

439445

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертных заключений ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-799/б-21 от 23.12.2021 г., № 410/Э-170/б-21 от 31.03.2022 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №5714/1139/10-21 г. от 21.12.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011 Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды, не разжевывая и запивая большим количеством воды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в оригинальной упаковке с плотно закрытой крышкой в чистом, сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше плюс 25°С и относительной влажности воздуха не более 75%. Не допускается хранение совместно с продуктами, обладающими резким специфическим запахом. После вскрытия продукт рекомендуется хранить в заводской потребительской упаковке с плотно закрытой крышкой.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс.: бетулин - 74,9 - 80 ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец - 5,0; мышьяк - 3,0; кадмий - 1,0; ртуть - 1,0 ", "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1 ", гептахлор ,"не допускаются (менее 0,002) " алдрин ,"не допускаются (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: Количество мезофильных аэробных и факультативно анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ) не более - 50000 КОЕ/г; БГКП (колиформы) в 0,1г - не допускаются; E.coli в 1г - не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10г - не допускаются; дрожжи и плесени - не более 100 КОЕ/г. ", "Состав: целлюлоза микрокристаллическая (носитель), бетулин (сухой экстракт бересты березы белой (лат. Betula alba), магниевая соль стеариновой кислоты (Е470 стабилизатор), оболочка капсулы (желатин, краситель титана диоксид). ", ,