RU.77.99.11.003.R.001365.04.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ГЕПАЛАНК" ("GEPALANK") (капсулы массой 0,6 г в потребительской упаковке - для реализации населению; в упаковке "in bulk" до 4 кг - для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "СИБИРСКИЙ ЦЕНТР БИОТЕХНОЛОГИИ", 630559, Новосибирская обл., рп Кольцово, ул. Технопарковая, д.10, офис 108 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "СИБИРСКИЙ ЦЕНТР БИОТЕХНОЛОГИИ", 630559, Новосибирская обл., рп Кольцово, ул. Технопарковая, д.10, офис 108 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 630559, Новосибирская обл., рабочий поселок Кольцово, ул. Технопарковая, д.10/4) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника флаволигнанов. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день, во время еды. Продолжительность приема - 3 недели. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С и относительной влажности воздуха не более 75%. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-001-59873700-2021

Типографский номер бланка

439444

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург" № 78-20-34.003.П.13204 от 07.04.2022 г. (аттестат аккредитации RA.RU.710292)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день, во время еды. Продолжительность приема - 3 недели. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С и относительной влажности воздуха не более 75%. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: флаволигнаны (в пересчете на силибин) - 8,0 ", "Показатели безопасности: ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: ", свинец ,"1,0 " мышьяк ,"0,2 " кадмий ,"0,1 " ртуть ,"0,03 " "Хлорорганические пестициды мг/кг, не более: ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,5 " "ДДТ и его метаболиты ","0,02 " "гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более ",100 "Состав: крахмал картофельный (наполнитель), экстракт плодов облепихи, фрагментированная ДНК (экстракт) молок лососевых рыб, экстракт плодов расторопши, полиэтиленгликоль (стабилизатор)символ "Radura", оболочка капсулы (желатин, диоксид титана Е171, краситель Е132). ", ,