RU.77.99.11.003.R.001360.05.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Доппельгерц® Йод + Железо + Фолиевая кислота" (таблетки массой 446 мг)

Наименование получателя

ООО "Квайссер Фарма", 127018, г. Москва, Октябрьский переулок, д. 8. стр. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Квайссер Фарма ГмбХ и Ко. КГ", Шлезвигер Штрассе 74, 24941 Фленсбург ("Queisser Pharma GmbH& Co. KG", Schleswiger Str. 74, 24941 Flensburg) (Гeрмания)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника железа, йода, фолиевой кислоты, витамина В12. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема -1месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

454693

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002341.07.21 от 08.07.2021 г., экспертные заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.710003) № 10 ФЦ/1025 от 28.05.2021 г., № 10 ФЦ/ 63 от 19.01.2023 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема -1месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, на 1 таблетку (±20%): Железо - 10 мг, Фолиевая кислота - 500 мкг, Витамин В12 - 3 мкг, Йод - 100 мкг±30% ", "Показатели безопасности: ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец - 5,0; мышьяк - 3,0; кадмий - 1,0; ртуть - 1,0. ", "Пестициды (мг/кг, не более): гексахлорциклогексан (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1; гептахлор - не допускается; алдрин - не допускается. ", "Микробиологические показатели: количество мезофильных аэробных и факультативных-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ) - не более 50000 КОЕ/г; БГКП (колиформы) в 0,1г - не допускаются; E.coli в 1г - не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10г - не допускаются; дрожжи и плесени - не более 100 КОЕ/г. ", "Состав: орто-Фосфат кальция 2-замещенный (агент антислеживающий), железа фумарат (железо), целлюлоза микрокристаллическая (агент антислеживающий), диоксид кремния аморфный (агент антислеживающий), кроскармеллоза (стабилизатор), гидроксипропилметилцеллюлоза (загуститель), соли магния стеариновой кислоты (агент антислеживающий), цианокобаламин (витамин В12), диоксид титана (краситель), шеллак (глазирователь), целлюлоза в порошке (агент антислеживающий), тальк (агент антислеживающий), оливковое масло, фолиевая кислота, оксиды и гидроксиды железа (красители), Твин 80 (эмульгатор), йодат калия (йод). ",