RU.77.99.11.003.R.001353.04.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.001353.04.22
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "НАТУМА Бактофлор Оптима" (капсулы массой 340 мг)
Наименование получателя
ООО "ФармаСтар", 111123, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, Электродный проезд, д. 6, стр. 1, этаж 1, подъезд 4, офис 31, ком. 2 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ERBEX. S.r.l., via del Laghetto, 110 - 45021 Badia Polesine (RO) (Италия)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий и бифидобактерий) и молочнокислых бактерий (стрептококка термофильного). (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям старше 14 лет и взрослым по 1 капсуле 1 раз в день, во время еды, запивая небольшим количеством воды. Продолжительность приема - от 10 дней до 1 месяца. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Беременным и кормящим женщинам принимать по согласованию и под наблюдением врача. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
В соответствии с РУ
спецификация продукции
Типографский номер бланка
439432
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001065.04.22 от 07.04.2022 г., экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора" №10 ФЦ/774 от 01.04.2022 г. (аттестат аккредитации №RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям старше 14 лет и взрослым по 1 капсуле 1 раз в день, во время еды, запивая небольшим количеством воды. Продолжительность приема - от 10 дней до 1 месяца. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Беременным и кормящим женщинам принимать по согласованию и под наблюдением врача. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, в капсуле на конец срока годности: Лактобактерии (Lactobacillus), КОЕ, не более - 5,0х10*9, Бифидобактерии (Bifidobacterium), КОЕ, не менее - 14,0х10*9, Streptococcus thermophilus, не более - 1,0х10*9 ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: ",   свинец ,"0,1 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,03 " ртуть ,"0,005 " "Показатели окислительной порчи: ",   "Хлорорганические пестициды мг/кг, не более: ",   "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,05 " "гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: ",   "БГКП (колиформы), в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускается " "Е.coli в 5,0 г ","не допускаются " "Дрожжи (КОЕ/г, не более) ",50  "Плесени (КОЕ/г, не более) ",50  "Радионуклиды Бк/кг, не более ",   "Стронций 90 ",25  "Цезий 137 ",40  "Состав: инулин, микрокристаллическая целлюлоза Е460 носитель, оболочка капсулы (гидроксипропилметилцеллюлоза Е464, геллановая камедь Е418, краситель диоксид титана Е171), Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium breve, Lactobacillus plantarum, Streptococcus thermophiles, Lactobacillus acidophilus, кукурузный крахмал, диоксид кремния Е551, стабилизатор магнивая соль стеариновой кислоты Е470. ",