RU.77.99.11.003.R.001286.04.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.001286.04.21
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Кальдетрин форте" (таблетки массой 2475±247,5 мг)
Наименование получателя
ООО "Крон", 614090, Пермский край, г.Пермь, ул. Лодыгина, 57 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "ВТФ", 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107 (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника кальция, цинка, меди, марганца и витамина D3 (в 1 таблетке - 100 МЕ). (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям старше 14 лет и взрослым по 1 таблетке 2 раза в день или по 2 таблетки 1 раз в день, во время еды; беременным и кормящим женщинам по 1 таблетке 3 раза в день или по 3 таблетки 1 раз в день, во время еды; лицам старше 60 лет по 1 таблетке 3 раза в день или по 3 таблетки 1 раз в день, во время еды. Таблетку следует разжевать, при необходимости запить водой. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Беременным и кормящим женщинам принимать БАД после консультации и под наблюдением врача. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. Таблетки беречь от воздействия света. После вскрытия упаковки хранить при температуре 15-25 °С и относительной влажности воздуха не выше 60 % в течение 60 дней. (Указывать при фасовке в первичную упаковку (кроме блистеров).)
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-015-88066633-2020
Типографский номер бланка
428248
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-37/б-21 от 28.01.2021 г., сводных протоколов исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5592/1126/20-20 от 30.12.2020 г., № 5592/0034/20-21 от 27.01.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям старше 14 лет и взрослым по 1 таблетке 2 раза в день или по 2 таблетки 1 раз в день, во время еды; беременным и кормящим женщинам по 1 таблетке 3 раза в день или по 3 таблетки 1 раз в день, во время еды; лицам старше 60 лет по 1 таблетке 3 раза в день или по 3 таблетки 1 раз в день, во время еды. Таблетку следует разжевать, при необходимости запить водой. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Беременным и кормящим женщинам принимать БАД после консультации и под наблюдением врача. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. Таблетки беречь от воздействия света. После вскрытия упаковки хранить при температуре 15-25 °С и относительной влажности воздуха не выше 60 % в течение 60 дней. (Указывать при фасовке в первичную упаковку (кроме блистеров).)
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества , в 1 таблетке: Кальций - 550 ±82,5 мг, Цинк-2 ±0,3 мг, Марганец - 0,5 ±0,08 мг, Медь - 0,50,08 мг, Витамин D3 - 2,5 ±0,38 мкг (100 МЕ±15%) ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец - 5,0, мышьяк - 3,0, кадмий - 1,0 , ртуть - 1,0 ",   "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ в 1,0 г, не более - 50000 , БГКП в 0,1 г - не допускаются , E. coli, в 1,0 г - не допускаются , патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г - не допускаются , дрожжи и плесени, КОЕ/ г, не более - 100 ",   "Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор/алдрин ,"не допускаются (менее 0,002) " "Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137- 40, стронций – 90 - 25 ",   "Состав: кальция карбонат, глюкозы моногидрат, сахарная пудра; антислёживающий агент: диоксид кремния аморфный; кальция глюконат; носитель: поливинилпирролидон; антислёживающий агент: тальк; ароматизатор натуральный (апельсиновый, или абрикосовый, или черничный, или сливочный, или малиновый, или арбузный, или клубничный, или лимонный, или мятный, или карамельный, или черносмородиновый); носитель: карбоксиметилцеллюлоза натриевая соль; цинка цитрат, марганца сульфат, меди цитрат; антислёживающий агент: магниевая соль стеариновой кислоты; холекальциферол ",