RU.77.99.11.003.R.001285.04.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Фенилксепин" ("Phenilxepin") (капсулы по 350 мг ± 10%)

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГОРДОН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ДИСТРИБЬЮШН" (ООО "ГФД"), 630009, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Декабристов, д. 117, кв. 85 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНОПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ЛАБОРАТОРИЯ КРАСОТЫ И ЗДОРОВЬЯ" (ООО "НПП "ЛАБОРАТОРИЯ КРАСОТЫ И ЗДОРОВЬЯ"), 142281, Московская область, г. Протвино, Заводской проезд, д.6А, этаж 2, пом. 204 (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Московская область, 142281, г. Протвино, Заводской проезд, дом 6А) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника гидроксилимонной кислоты, синефрина, кофеина, дополнительного источника хрома, содержащей йохимбин и 5-гидрокситриптофан (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в первой половине дня во время еды, запивая 1-2 стаканами воды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Возможны повторные приемы в течение года. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, тяжелые заболевания печени и почек, сердечно-сосудистые заболевания, при лечении адреномиметиками, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, повышенная нервная возбудимость, беременность, кормление грудью. Срок годности - 18 месяцев. Хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-001-45339782-2021

Типографский номер бланка

428247

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/570 от 25.03.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в первой половине дня во время еды, запивая 1-2 стаканами воды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Возможны повторные приемы в течение года. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, тяжелые заболевания печени и почек, сердечно-сосудистые заболевания, при лечении адреномиметиками, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, повышенная нервная возбудимость, беременность, кормление грудью. Срок годности - 18 месяцев. Хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества в 1 капсуле, не менее: гидроксилимонная кислота - 30,0 мг, кофеин - 45,0 мг, синефрин - 3,5 мг, хром - 85,0±13,0 мкг; 5-гидрокситриптофан - 40,0 мг; йохимбин - не более 1,25 мг ", "Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1, ДДТ и его метаболиты - 0,1 ", гептахлор/алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli, в 1,0 г продукта ","не допускаются " "Патогенные м/о, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускается " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: экстракт корня имбиря, экстракт кожуры померанца, кофеин, экстракт семян гриффонии, экстракт плодов гарцинии камбоджийской, экстракт ягоды можжевеловой, экстракт коры йохимбе, экстракт зерен зеленого кофе, диоксид кремния (аэросил, агент антислеживающий/Е551), хрома пиколинат; капсула твердая (носитель: желатин или гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), с добавлением или без добавления красителя (Е171) ",