RU.77.99.11.003.R.001283.05.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.001283.05.24
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Магний" (капсулы по 575 мг в потребительской упаковке - для реализации населению; в упаковке "in-bulk" от 3 до 5 кг - для последующей расфасовки)
Наименование получателя
ООО "НИКА-ФАРМ Девелопмент", 630007, Новосибирская обл., г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, зд. 35, к. 1, офис 432 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "СВ-ФАРМ", 630007, Новосибирская обл., г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, зд. 35, к. 1, офис 432 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 632640, Новосибирская область, Коченевский муниципальный район, рабочий поселок Коченево, р.п. Коченево, ул. Лермонтова, д 83/1) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника магния, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше + 25°С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-073-34132374-2023
Типографский номер бланка
473307
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-117/б-24 от 04.04.2024 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5031/0160/10-24 от 03.04.2024 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше + 25°С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества: магний, мг/капс. - 48,0 ±20%, хлорофилл (Е 140i) - идентификация (наличие), яблочная кислота (малат) - идентификация (наличие). ,    Показатели безопасности: ,    Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 5,0  мышьяк , 3,0  кадмий , 1,0  ртуть , 1,0  Пестициды, мг/кг, не более: ,    ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  Гептахлор/алдрин , не допускаются (менее 0,002)  Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E. coli в 1,0 г , не допускаются  Патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г , не допускаются  Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100  Состав: магния малат; микрокристаллическая целлюлоза (носитель Е 460i); магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий Е 470); оболочка капсулы ( гидроксипропилметилцеллюлоза (носитель Е464); вода очищенная; диоксид титана (краситель Е 171); хлорофилл (краситель Е 140i). ,