RU.77.99.11.003.R.001282.04.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.001282.04.21
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "ФЕМИНАСПРЕЙ" ("FEMINАSPRAY") (жидкость во флаконах по 50 мл с дозатором)
Наименование получателя
ООО "Эбботт Лэбораториз", 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Labomar S.p.a.", IT-31036, Via N.Sauro 35/I, Istrana (TV) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: IT-31036, Istrana (TV) - Via F.Filzi 55) (Италия)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника ресвератрола, витаминов Е и D (9 нажатий дозатора - 400 МЕ) (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 9 нажатий дозатора (1,7 г) в день во время еды. Подождать несколько секунд между нажатиями. Перед употреблением флакон встряхнуть. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов , беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
В соответствии с РУ
спецификация продукции
Типографский номер бланка
428244
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертных заключений ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-370/б-20 от 09.07.2020 г., №410/Э-648/б-20 от 19.11.2020 г., №410-01-20/13 от 12.01.2021 г., №410-01-20/353 от 02.04.2021 г., сводного протокола исследований, (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5906/0535/20-20 от 26.06.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 9 нажатий дозатора (1,7 г) в день во время еды. Подождать несколько секунд между нажатиями. Перед употреблением флакон встряхнуть. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов , беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, в 1,7 г (9 нажатий) : витамин Е (альфа-токоверола ацетат) - 12 (9,6-8,0), витамин D, мкг - 10 (8-13) (400 МЕ (320 МЕ-520 МЕ), транс-ресвератрол - 8,5 (5,95-11,05). ",   "массовая доля для токсичных элементов (мг/кг, не более): ",   свинец ,"0,5 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,03 " ртуть ,"0,01 " "Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор/алдрин ,"не допускаются " "Микробиологические показатели: ",   "КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",5000  "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "B.cereus, КОЕ/г, не более ",200  "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более ",50/50  "Состав: вода очищенная, Е433, Е422, среднецепочечные триглицериды, DL-альфа-токоферола ацетат, Е304 (i), ресвератрол, натуральные ароматизаторы (персик, лимон-лайм), Е202, Е330, подсластители (Е950, Е955), витамин Д3. ",