RU.77.99.11.003.R.001248.04.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Капсулированный 5-гидрокситриптофан" ("5-HTP capsules")" (капсулы массой 500 мг, 550 мг)

Наименование получателя

ООО "ФОФУД", 198205, г. Санкт-Петербург, ул. Рабочая (Старо-Паново), дом 7, литер К, помещение 44 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "ФОФУД", 198205, г. Санкт-Петербург, улица Рабочая (Старо-Паново), дом 7, литер К, помещение 44 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 198205, г. Санкт-Петербург, улица Рабочая (Старо-Паново), дом 7, литер Л) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище- дополнительного источника витамина В6, содержащей 5-гидрокситриптофан. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым в день по 1-2 капсулы массой 500 мг или по 1 капсуле массой 550 мг, во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Не принимать совместно с антидепрессантами. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре от 5°С до 25°С и относительной влажности воздуха не более 75%, в закрытой неповрежденной упаковке.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-025-02135313-2020

Типографский номер бланка

428210

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000969.03.21 от 23.03.2021 г., экспертного заключения ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург" №78-20-34.003.П4818 от 01.03.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710292)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым в день по 1-2 капсулы массой 500 мг или по 1 капсуле массой 550 мг, во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Не принимать совместно с антидепрессантами. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре от 5°С до 25°С и относительной влажности воздуха не более 75%, в закрытой неповрежденной упаковке.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс.: капсулы массой 500 мг: витамин В6 - 1,0 ± 15 %, гидрокситриптофан - 50,0 ± 15 %; капсулы массой 550 мг: витамин B6 - 2,0 ± 15 %, гидрокситриптофан - 100,0 ± 15 %. ", "Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) -0,1 ДДТ и его метаболиты -0.1 ", гептахлор ,"не допускаются (менее 0,002) " алдрин ,"не допускаются (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более ",100 "Состав: микрокристаллическая целлюлоза - носитель (Е460i), экстракт семян гриффонии, пиридоксина гидрохлорид; оболочка капсулы ( желатиновые капсулы/целлюлозные капсулы (Е464): (бесцветные прозрачные (состав: желатин/Е464); белые (состав: желатин/Е464, краситель Е171); розовые (состав: желатин/Е464, красители Е171, Е172) ", ,