RU.77.99.11.003.R.001242.05.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ЭСТРОВЭЛ®" (капсулы массой 520 мг (±10%))

Наименование получателя

ООО "АЛЦЕЯ", 129110, г. Москва, проспект Олимпийский, д.16, стр.5, эт/пом 5/I (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "ВТФ", 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107 (Российская Федерация)

Область применения продукции

(ПРИЛОЖЕНИЕ)для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника витаминов (В6, Е, К1, фолиевой кислоты), бора, изофлавонов, гидрокситриптофана, индол-3-карбинола, диосгенина и аукубина для женщин. Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 2 месяца. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-011-11763008-16

Типографский номер бланка

473266

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.004621.12.19 от 18.12.2019 г.; экспертные заключения ФГБНУ "НИИ питания" №72/Э-1092/б-14 от 09.10.2014 г., ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-485/б-16 от 09.06.2016 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 2 месяца. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества (мг/капс. (±15%)): витамин Е - 15,0; витамин В6 - 2,0; витамин К1, мкг - 60,0; фолиевая кислота, мкг - 200,0; бор - 1,0; L-5-гидрокситриптофан - 60,0; индол-3-карбинол - 25,0; изофлавоны, не менее - 25,0; диосгенин, не менее - 8,0; аукубин, не менее - 0,24 , Токсичные элементы (мг/кг, не более): , свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Пестициды (мг/кг, не более): , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: , КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) , 100 Состав: декстроза; капсула желатиновая (желатин; Е171; Е104; Е122); экстракт семян сои (изофлавоны сои); экстракт семян гриффонии (L-5-гидрокситриптофан); экстракт корневища с корнями диоскореи; экстракт плодов витекса священного; токоферола ацетат (мальтодекстрин, крахмал модифицированный, DL-альфа токоферол ацетат, диоксид кремния (Е551)); индол-3-карбинол; натрия тетраборат; диоксид кремния аморфный (Е551); магния стеарат (Е470); пиридоксина гидрохлорид; фитоменадион (гуаровая камедь (Е414), сахароза), фолиевая кислота ,