RU.77.99.11.003.R.001226.05.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Complex SW ЖЕЛЧЬ" (капсулы массой 574,0 мг (±10%))

Наименование получателя

ООО "ОПТИСАЛТ" , 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д.27, этаж 4, офис 432/1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Ростовская фармацевтическая фабрика", 152151, Ярославская область, г. Ростов, ул. Окружная, д.53а (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника флаволигнанов, флавоноидов, куркумина и каротиноидов. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-072-13578491-2024

Типографский номер бланка

473250

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000882.04.24 от 12.04.2024 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/520 от 28.03.2024 г. (Аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, (мг/капсула): флаволигнанов в пересчете на силибин, не менее - 13,0; каротиноидов, не менее - 2,0; куркумина, не менее - 4,0; флавоноидов в пересчете на рутин, не менее - 4,5 , Показатели безопасности: , Токсичные элементы, мг/кг, не более: , свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: , патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г , не допускаются КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав: экстракты: цветов бессмертника песчаного (Flores Helichrysi arenarii), листьев артишока испанского (Cynara), плодов расторопши (Silybum marianum), травы володушки золотистой (Bupleurum aureum), корней лопуха (Arctium L?ppa), цветков календулы (Flores Calendulae), корневищ куркумы (C?rcuma longa), травы ромашки (Flores Chamomilae recutitae), с добавлением мальтодекстрина (стабилизатор/Е1400) и магниевой соли стеариновой кислоты (агент антислеживающий/Е470b), оболочка капсулы (желатин пищевой, полученный из шкур КРС) ,