RU.77.99.11.003.R.001202.04.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ФЛОРЭКС" (капсулы массой 570 мг)

Наименование получателя

Федеральное государственное унитарное предприятие "Научный центр "Сигнал" (ФГУП "НЦ "Сигнал"), 107014, г. Москва, ул. Большая Оленья д. 8 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Федеральное государственное унитарное предприятие "Научный центр "Сигнал" (ФГУП "НЦ "Сигнал"), 107014, г. Москва, ул. Большая Оленья, д. 8 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 115487, г. Москва, ул. Нагатинская, д.16А, корп. 5) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)источника элеутерозидов и бетулина. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле один раз в день в первой половине дня, во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, повышенная нервная возбудимость, бессонница, гипертония, нарушение сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, лактазная недостаточность, беременность и кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-137-66968476-2022

Типографский номер бланка

454535

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" № 22/02.47.003587-2 от 27.12.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710045 от 12.05.2015)

Этикетка

В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле один раз в день в первой половине дня, во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, повышенная нервная возбудимость, бессонница, гипертония, нарушение сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, лактазная недостаточность, беременность и кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ, мг/капс: бетулин - 72,0 (± 10 %); элеутерозид В - 0,86 (± 10 %) ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: ", свинец ,"5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Меламин (мг/кг) ","не допускается (менее 1,0) " "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "микотоксины ( мг/кг, не более): афлатоксин М1 ","0,0005 " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1г продукта ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г продукта ","не допускаются " "S.aureus, в 1,0 г продукта ","не допускается " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Радионуклиды (Бк/кг(л), не более): ", стронций-90 ,"80,0 " цезий-137 ,"300,0 " "Антибиотики: (мг/кг): ", левомицетин ,"не допускается (менее 0,0003) " "тетрациклиновая группа ","не допускается (менее 0,01) " стрептомицин ,"не допускается (менее 0,2) " пенициллин ,"не допускается (менее 0,004) " "Состав: лактоза, экстракт элеутерококка, березовый эктракт сухой, капсула желатиновая (желатин), диоксид кремния аморфный (Е551) ",