RU.77.99.11.003.R.001195.04.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Омега-3, с лизатами и экстрактом эхинацеи (Omega-3, lysates & echinacea extract)" (капсулы массой 790 мг в потребительской упаковке - для реализации населению; в упакрвке "inbulk" до 20 кг для последующей расфасовки в потребительскую упаковку)

Наименование получателя

ООО "Сибфармконтракт", 634034, Томская область, г.Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, офис 103 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Сибфармконтракт", 634034, Томская область, г.Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, офис 103 (ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, Томская область, г.Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)источника гидроксикоричных кислот, дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день, во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25°С и относительной влажности воздуха не более 60%. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, прогрессирующие системные заболевания (коллагеноз, лейкоз, рассеяный склероз, туберкулез). Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-326-71732284-2020

Типографский номер бланка

428156

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/273 от 05.02.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день, во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25°С и относительной влажности воздуха не более 60%. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, прогрессирующие системные заболевания (коллагеноз, лейкоз, рассеяный склероз, туберкулез). Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс: ПНЖК (омега-3), не менее - 271, гидроксикоричные кислоты (в пересчете на цикориевую кислоту), не менее - 0,8. ", "Кислотное число, не более, мг КОН/г ","4,0 " "Перекисное число, не более, моль активного кислорода/кг ","10,0 " "Показатели безопасности: ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","1,0 " мышьяк ,"1,0 " кадмий ,"0,2 " ртуть ,"0,3 " железо/медь ,"5,0/0,4 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " "гептахлор, алдрин (менее 0,002) ","не допускаются " "афлатоксин В1 не более, мг/кг ","0,005 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/ г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "Е.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10 г не более ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/ г не более ",100 "Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 - 80, цезий-137 - 40 ", "живые клетки продуцента в 0,1 г ","не допускаются " "Состав: рыбий жир, капсула желатиновая (желатин (носитель), глицерин (агент влагоудерживающий Е422)), льняное масло, эхинацеи травы экстракт, кремния диоксид (носитель Е551), ультрализат пептидный ST-Tr (Streptococcus thermophiles), ультрализат пептидный ВВ-Вf (Bifidobacterium bifidum), ультрализат пептидный BB-Ln (Bifidobacterium longum), антиокислитель гриндокс (рапсовое масло, аскорбилпальмитат Е304, концентрат смеси токоферолов Е306, лецитин Е322). ",