RU.77.99.11.003.R.001170.05.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Гинокомфорт® Климафемин" (таблетки массой 572 мг)

Наименование получателя

АО "ВЕРТЕКС", 197350, г. Санкт-Петербург, дор. в Каменку, д. 62, литера А (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

АО "ВЕРТЕКС", 197350, г. Санкт-Петербург, дор. в Каменку, д. 62, литера А (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 197350, г. Санкт-Петербург, дор. в Каменку, д. 62, литера А) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника генистеина, коэнзима Q10, дополнительного источника витамина Е.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: женщинам после 40 лет по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1-2 месяца. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-011-52164484-2019

Типографский номер бланка

493634

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000719.03.25 от 27.03.2025 г., экспертных заключений ФБУЗ "ЦГиЭ в городе Санкт-Петербург" № 78-20-08.003.П.4245 от 11.04.2019 г., ФБУЗ "ЦГиЭ в городе Санкт-Петербург и Ленинградской области от 19.11.2024 № 78-20-34.003.П.59955 (аттестат аккредитации № RA.RU.710292)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: женщинам после 40 лет по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1-2 месяца. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Содержание биологически активных веществ, мг/таб: витамин Е - 10,0, коэнзим Q10 - 20,0, генистеин - 30,0(±20%), проантоцианидины - идентификация , Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 5,0 кадмий , 1,0 мышьяк , 3,0 ртуть , 1,0 Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается алдрин , не допускается Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БКГП (колиформы) в 0,1 г , не допускается E. coli в 1,0 г , не допускается Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г , не допускается Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав: носитель лактозы моногидрат, носитель целлюлоза микрокристаллическая Е460i, витаминный премикс с растительным экстрактом (носитель мальтодекстрин Е1400, генистеин, коэнзим Q10, экстракт виноградных косточек, витамин Е (DL-альфа токоферол)), оболочка (загуститель гидроксипропилметилцеллюлоза Е464, агент антислеживающий тальк Е553iii, краситель диоксид титана Е171, глазирователь полиэтиленгликоль Е1521, краситель оксид железа красный Е172), агент антислеживающий диоксид кремния аморфный Е551, стабилизатор кроскармелоза (карбоксиметилцеллюлоза натриевая соль кроссвязанная) Е468, агент антислеживающий кальциевые соли жирных кислот Е470а, агент антислеживающий тальк Е553iii/ ,