RU.77.99.11.003.R.001167.04.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.001167.04.21
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Геримакс® XL Энерджи " (таблетки массой 1110 мг)
Наименование получателя
ООО "Дельта Медикел", 123001, г.Москва, Трехпрудный переулок, 4, стр.1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Оркла Хелс А/С", Индустригренен 10, DK-2635 Исхой ("Orkla Health A/S", Industrigrenen 10, DK-2635 Ishoj, Denmark) (Дания)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника гинсенозидов, дополнительного источника витаминов, макро- и микроэлементов. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день, во время еды в первой половине дня. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, состояния, при которых противопоказаны препараты йода, повышенная чувствительность к препаратам йода, прием в вечернее время. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности - 24 месяца. Хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
428125
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000673.03.21 от 04.03.2021 г., экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-163/б-20 от 12.03.2020 г., сводного протокола исследований, (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5671/0224/14-20 от 11.03.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день, во время еды в первой половине дня. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, состояния, при которых противопоказаны препараты йода, повышенная чувствительность к препаратам йода, прием в вечернее время. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности - 24 месяца. Хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества , мг/таб.: гинсенозиды - 8; витамин А - 400 мкг; витамин D - 10 мкг; витамин Е - 12; витамин С - 80; тиамин - 1,1; рибофлавин - 1,4; ниацин - 16; витамин В6 - 1,4; фолиевая кислота - 200 мкг; витамин В12 - 2,5 мкг; биотин - 50 мкг; пантотеновая кислота - 6; магний - 225; железо - 14; цинк - 10; медь - 1000 мкг; селен - 55 (43-67) мкг; йод - 150 мкг ",   "Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1 ",   гептахлор/алдрин ,"не допускаются (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени (в сумме), КОЕ/г, не более ","100,0 " "Состав: гидроксид магния, экстракт женьшеня, L-аскорбиновая кислота, наполнители (микрокристаллическая целлюлоза Е460, трикальцийфосфат Е341, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль трехмерная (Е468), лецитин (из сои), фумарат железа (II), мальтодекстрин, кукурузный крахмал, DL-а-токоферол ацетат, полирующие вещества (соли магния жирных кислот Е470b, гидроксипропилметилцеллюлоза Е464, шеллак Е904, полидекстроза Е1200, тальк (агент антислеживающий Е553iii), полиэтиленгликоль Е1521, карнаубский воск Е903), никотинамид, оксид цинка, кальций-D-пантотенат, глицерин (агент влагоудерживающий Е422), сульфат меди, красители (диоксид титана Е171, оксиды железа и гидроксиды железа Е172, рибофлавин Е101), пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина мононитрат, ретинола ацетат, птероилмоноглутаминовая кислота (фолиевая кислота), йодид калия, селенит натрия, D-биотин, холекальциферол, цианокобаламин. ",     ,