RU.77.99.11.003.R.001143.05.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.001143.05.24
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "NATURE'S BOUNTY. 5-ГИДРОКСИТРИПТОФАН 100 МГ" (капсулы массой 476 мг±10%)
Наименование получателя
ООО "НАВИТА", 125167, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошевский, ул. Викторенко, д.9, стр.1, помещ.45 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"NHS U.S., LLC", 121 River St, 9th Floor, Hoboken, NJ, 07030 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Bohemia, New York, 11716) (США)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника кальция, содержащей 5-гидрокситриптофан.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 3 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
Спецификация продукта
Типографский номер бланка
473166
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000872.04.24 от 11.04.2024 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/462 от 21.03.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 3 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества, мг/капс: кальций - 64±20%, 5-гидрокситриптофан - 100±20%. ,    Показатели безопасности: ,    Токсичные элементы, мг/кг, не более: ,    свинец , 5,0  мышьяк , 3,0  кадмий , 1,0  ртуть , 1,0  Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): ,    ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  гептахлор , не допускается (менее 0,002)  алдрин , не допускается (менее 0,002)  Микробиологические показатели: ,    патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г , не допускаются  КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E.coli в 1,0 г , не допускаются  дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100  Состав: орто-фосфат кальция 2-замещенный, 5-гидрокситриптофан (из экстракта гриффонии), желатин, кроскарамеллоза (Е468 стабилизатор), диоксид кремния аморфный (Е551 антислеживающий агент), магниевая соль стеариновой кислоты (Е470b антислеживающий агент). ,      ,