RU.77.99.11.003.R.001119.04.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Неогален (Neogalen). Омега 3 с витамином D3 без рыбьего жира" товарного знака "ЗОЖ" (капсулы массой 1050 мг)

Наименование получателя

ООО "Ньюман Нутриентс АГ", 129626, г. Москва, Кулаков переулок, д.9, строение 1, этаж 5, офис 523А (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "КоролевФарм", 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)дополнительного источника альфа-линоленовой кислоты (полиненасыщенной жирной кислоты (ПНЖК) семейства Омега-3, витамина D3 (500 МЕ в 1 капсуле). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-046-89619608-2022

Типографский номер бланка

454452

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-593/б-22 от 27.10.2022 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5500/0664/17-22 от 24.10.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответсвтии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества в 1 капсуле массой 1050 мг: содержание альфа-линоленовой кислоты (ПНЖК) омега-3 - 280,0 мг (280-400 мг); содержание витамина D3 (холекальциферола) - 12,50 мкг (500 МЕ) (10,0-15,0 мг). ", "Токсичные элементы: свинец - 0,1; мышьяк - 0,1; кадмий - 0,05; ртуть - 0,03; медь -0,4; железо - 5,0. ", "Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор не допускается, алдрин - не допускается, ГХЦГ ( сумма изомеров) - 0,2; ДДТ и его метаболиты - 0,2 ", "Афлатоксин В1 (мг/кг, не более) ","0,005 " "Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г - не допускаются, ", "КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "Е.соli в 1,0 г ","не допускается. " "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Показатели окислительной порчи: кислотное число (мг КОН/г, не более) ","4,0 " "Перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) ","10,0 " "Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 - 40; стронций-90 - 80. ", "Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) - 0,00000075 в пересчете на жир. ", "Состав: омега 3 - масло льняное, желатин, глицерин (Е420, агент влагоудерживающий), сорбит (Е422, агент влагоудерживающий), вода, сорбат калия (Е202, консервант), токоферолы, концентрат смеси (Е406, антиокислитель), витамин D3 (холекальциферол). ",