RU.77.99.11.003.R.001104.04.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Селмевит® Энергия с женьшенем" (таблетки шипучие массой 4,0 г)

Наименование получателя

АО "ОТИСИФАРМ", 123112, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул. Тестовская, д. 10, помещ. 1/16 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

НП ЗАО "МАЛКУТ", Республика Беларусь, 222201, г. Смолевичи, ул. Торговая, 16, ком. 20 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Филиал НП ЗАО "МАЛКУТ", Республика Беларусь, 222219, Минская область, Смолевичский район, д. Скураты, ул. Центральная, 24 Б) (Республика Беларусь)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника витаминов (С, группы В (В1, В2, В3, В5, В6, В12, фолиевой кислоты, биотина), минеральных веществ (магния, цинка, селена), L-карнитина, гинсенозидов. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 шипучей таблетке 1 раз в день, во время еды, растворив в стакане (200 мл) воды. Продолжительность приема - 1 месяц, при необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, беременность, кормление грудью, прием в вечернее время, индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

508963

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001798.07.25 от 15.07.2025 г.; экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-129/б-25 от 15.05.2025 г.; экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-454/б-23 от 21.12.2023 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5293/0641/09-23 от 20.12.2023. г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 шипучей таблетке 1 раз в день, во время еды, растворив в стакане (200 мл) воды. Продолжительность приема - 1 месяц, при необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, беременность, кормление грудью, прием в вечернее время, индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активное вещество, в 1 таблетке: аскорбиновая кислота (витамин С )- 80,0 мг ± 16,0; никотинамид (витамин РР) - 16,0 мг ± 3,2; пантотеновая кислота 6,0 мг ± 1,2; пиридоксин (витамин В6) - 1,40 мг ± 0,28; рибофлавин (витамин В2) - 1,40 мг ± 0,28; тиамин (витамин В1) - 1,10 мг ± 0,22; фолиевая кислота -200,0 мкг ± 40,0; биотин - 50,0 мкг ± 10,0; цианокобаламин (витамин В12) - 2,5 мкг ± 0,5; магний - 112,5 мг ± 22,5; цинк - 10,0 мг ± 2,0; селен - 55,0 мкг ± 11,0; L-карнитин- 100,0 мг ± 20,0; Гинсенозиды- 2,0 мг ± 0,4. , Показатели безопасности: , Токсичные элементы, мг/кг, не более: , свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: , патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г , не допускаются КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав: регулятор кислотности лимонная кислота безводная, регулятор кислотности гидрокарбонат натрия, магния цитрат безводный, носитель сорбит, стабилизатор полиэтиленгликоль, L-карнитина L-тартрат, ароматизатор пищевой натуральный "Грейпфрут" (вкусоароматические вещества, натуральные вкусоароматические вещества, носитель мальтодекстрин), аскорбиновая кислота, стабилизатор поливинилпирролидон, цинка сульфат моногидрат, экстракт женьшеня, наполнитель мальтодекстрин, никотинамид, подсластитель сукралоза, D-пантотенат кальция, натрия селенит, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина мононитрат, фолиевая кислота, биотин, цианокобаламин. ,