RU.77.99.11.003.R.001099.05.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.001099.05.24
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "ACE комплекс (ACE complex)" (капсулы желатиновые массой 790 мг в потребительской упаковке - для реализации населению, в упаковке "in bulk" до 20 кг - для последующей расфасовки)
Наименование получателя
ООО "Сибфармконтракт", 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, оф. 103 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Сибфармконтракт", 634034, г. Томск, ул. Нахимова, 8, стр.11, оф.103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, г. Томск, ул. Нахимова, 8, стр.11) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище -(ПРИЛОЖЕНИЕ)источника витаминов А, С, Е, источника линолевой кислоты, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk"). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Условия хранения: в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С и относительной влажности воздуха не более 60%. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-488-71732284-2023
Типографский номер бланка
473122
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/508 от 28.03.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Условия хранения: в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С и относительной влажности воздуха не более 60%. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активное вещество на капсулу: коэнзим Q10, мг - 2,25 (1,8-2,7), витамин Е (ТЭ), мг - 15 (10,5-19,5), витамин С, мг - 90 (72-108), витамин А (РЭ), мг - 1,2 (0,84-1,56), линолевая кислота, мг - не менее 420, фосфолипиды - идентификация. ,    Токсичные элементы, мг/кг, не более: ,    свинец , 0,1  мышьяк , 0,1  кадмий , 0,05  ртуть , 0,03  железо , 5,0  медь , 0,4  Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): ,    ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,2  ДДТ и его метаболиты , 0,2  гептахлор , не допускается (менее 0,002)  алдрин , не допускается (менее 0,002)  Микотоксины, (мг/кг, не более): афлатоксин В1 , 0,005  Показатели окислительной порчи: кислотное число (контроль по сырью), мг КОН/г, не более- 4,0; перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более - 10,0. ,    Микробиологические показатели: ,    КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E.coli в 1,0 г , не допускаются  Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются  Дрожжи и плесени (в сумме), КОЕ/г, не более , 100  Диоксины (мг/кг, не более), (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) - 0,00000075 в пересчете на жир ,    Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 - 40, стронций-90 - 80 ,    Состав: масло зародышей пшеницы нерафинированное, капсула мягкая желатиновая (желатин, глицерин (агент влагоудерживающий), витамин С (натрия аскорбат), сухая липосомированная субстанция с коэнзимом Q10 (коэнзим Q10, лецитин соевый (эмульгатор)), витамин Е (D-альфа токоферола ацетат), аскорбилпальмитат, кремния диоксид (носитель), витамин А (ретинола пальмитат), смесь натуральных токоферолов (антиокислитель). ,