RU.77.99.11.003.R.001074.04.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Компливит® Офтальмо" (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, массой 472,5 мг±5%)

Наименование получателя

ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД" (ОАО "ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА"), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов А, Е, В1, В2, В6, В12, С, фолиевой кислоты, меди, цинка, селена, источником рутина, лютеина, зеаксантина. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-047-00480684-2021 с изм. № 1

Типографский номер бланка

439159

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002844.08.21 от 03.08.2021 г., экспертных заключений ФГУБН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-718/б-21 от 02.12.2021 г., №410/Э-407/б-21 от 08.07.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №5396/0553/20-21 от 07.07.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14).

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества (1 таблетка): витамин А - 1,0 мг±30%; витамин Е - 15,0 мг±30%; витамин В1 - 4,0 мг±20%; витамин В2 - 2,0 мг±30%, витамин В6 - 5,0 мг±30%; витамин С - 50,0 мг±30%; фолиевая кислота - 0,4 мг±30%, рутин - 25 мг±30%; витамин В12 - 3,0 мкг±30%, лютеин - 2,5 мг±30%; зеаксантин - 1,0 мг±30%; медь - 1,0 мг±30%; цинк - 5,0 мг±30%; селен - 25,0 мкг±30%. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: сахар, крахмал картофельный, аскорбиновая кислота, лютеин, комплексная пищевая добавка [лактоза моногидрат, поливинилпирролидон (Е1201), сополимер поливинилпирролидона], сорбит (Е420i), витамин Е [dl-альфа Токоферола ацетат; мальтодекстрин; модифицированный пищевой крахмал; кремния диоксид (Е551)], рутин, зеаксантин, лимонная кислота (Е330), тальк (Е553iii), поливинилпироллидон (Е1201), магниевая соль стеариновой кислоты (Е470), кроскармелоза (Е468), цинка оксид, гидроксипропилцеллюлоза (Е463), витамин А [ретинола ацетат, бутилгидрокситолуол (Е321), желатин, сахароза, крахмал модифицированный, натрий-алюминия силикат, вода очищенная], пиридоксина гидрохлорид, диоксид титана (Е171), тиамина гидрохлорид, меди сульфат, полиэтиленгликоль (Е1521) рибофлавин, фолиевая кислота, комплексная пищевая добавка [сополимер полиэтиленгликоля и поливинилового спирта, поливиниловый спирт ( Е1203), диоксид кремния (Е551)], краситель солнечный закат желтый, натрия селенит, цианокобаламин. ",