RU.77.99.11.003.R.001055.04.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Омега-3 и Коллаген" (капсулы массой 700 или 800 мг)

Наименование получателя

ООО "Омега Фарма", 199397, г.Санкт-Петербург, ул. Кораблестроителей, д. 32, корп. 3, лит. А, кв. 116 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

1) ООО"Полярис", 183001, г. Мурманск, Рыбный порт, причал №1; 2) ООО "БИОХИТ", 197350, г. Санкт-Петербург, ул. Летчика Паршина, д.15, корп. 2, стр. 1, пом. 1-Н (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3 , в т.ч эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот, витамина С.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 4 капсулы в течение дня, во время еды. Продолжительность приема - 3-6 недель, при необходимости прием можно повторить 3-4 раза в год. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ10.89.19-006-72427158-2017

Типографский номер бланка

415468

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000802.02.18 от 26.02.2018 г., экспертных заключений: ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.710003) №10ФЦ/936 от 19.03.2020 г., №10-2 ФЦ/2272 от 20.06.2017 г., №10ФЦ/378 от 08.02.2018 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 4 капсулы в течение дня, во время еды. Продолжительность приема - 3-6 недель, при необходимости прием можно повторить 3-4 раза в год. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс.(±15%): ПНЖК Омега-3 - 158, в т.ч. докозагексаеновая кислота - 54, эйкозапентаеновая кислота - 81,0, витамин С - 15,0, пептидная связь - идентификация. ", "Показатели окислительной порчи: кислотное число. мг КОЕ/г, не более ","4,0 " "перекисное число, моль активного кислорода/кг, не более ","10,0 " "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","1,0 " мышьяк ,"1,0 " кадмий ,"0,2 " ртуть ,"0,3 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " "гептахлор (<0,002 мг/кг) ","не допускается " "алдрин (<0,002 мг/кг) ","не допускается " "полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более ","3,0 " "диоксины в пересчете на жир ","0,000002 " "Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 - 130, стронций-90 - 100 ", "Состав: жир океанических рыб, Е901, коллаген, витамин С, смесь токоферолов Е301, оболочка капсулы (желатин, глицерин, вода, Е171). ",