RU.77.99.11.003.R.001054.04.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.001054.04.20
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Детский рыбий жир" (капсулы по 166,7 мг, 278,0 мг и 417,0 мг, жидкость во флаконах по 50 - 500 г)
Наименование получателя
АО "РеалКапс", 141140, Московская обл., г. Лосино-Петровский, р.п. Свердловский, ул. Центральная, стр. 1, корп. 3 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
АО "РеалКапс", 141140, Московская обл., г. Лосино-Петровский, р.п. Свердловский, ул. Центральная, стр. 1, корп. 3 (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3 и витаминов А, Д. Е.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: в жидкой форме - детям от 3 до 7 лет по 1/2 чайной ложки (1 г) 1 раз в день во время еды, детям от 7 лет и взрослым - по 1 чайной ложке (2 г) 1 раз в день во время еды; в капсулах детям от 3 до 7 лет по 5 капсул по 166,7 мг или по 3 капсулы по 278 мг в день во время еды; детям от 7 лет и взрослым - 10 капсул по 166,7 мг, или 6 капсул по 278 мг, или 4 капсулы по 417 мг в день во время еды. Срок годности жидкой формы - 12 месяцев, срок годности капсул - 24 месяца. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-011-78056148-2019 (идентичны ТУ 9281-011-78056148-14 с изм. №1,2)
Типографский номер бланка
415467
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.005414.12.17 от 18.12.2017 г., экспертных заключений: ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-119/б-20 от 27.02.2020 г., НИИ питания РАМН №72/Э-105/б-11 от 03.02.2011 г., ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-496/б-14 от 22.05.2014 г..; сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5802/0158/31-20 от 19.02.2020 г.(аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: в жидкой форме - детям от 3 до 7 лет по 1/2 чайной ложки (1 г) 1 раз в день во время еды, детям от 7 лет и взрослым - по 1 чайной ложке (2 г) 1 раз в день во время еды; в капсулах детям от 3 до 7 лет по 5 капсул по 166,7 мг или по 3 капсулы по 278 мг в день во время еды; детям от 7 лет и взрослым - 10 капсул по 166,7 мг, или 6 капсул по 278 мг, или 4 капсулы по 417 мг в день во время еды. Срок годности жидкой формы - 12 месяцев, срок годности капсул - 24 месяца. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные компоненты, не менее: содержание ПНЖК омега 3 - капс. по 166,7 мг - 50 мг, капс. по 278 мг - 83 мг, капс. по 417 мг - 125 мг, в 1 г жидкой формы - 250 мг; витамин А - капс. 166,7 мг - 21 мкг, капс. по 278 мг - 35 мкг, капс. по 417 мг - 52,5 мкг, в 1 г жидкой формы - 105 мкг; витамин Е - капс. по 166,7 мг - 0,2 мг, капс. по 278 мг - 0,33 мг, капс. по 417 мг - 0,5 мг, в 1 г жидкой формы - 1 мг, витамин Д - капс. по 166,7 мг - 0,8 мкг, капс. по 278 мг - 1,33 мкг, капс. по 417 мг - 2 мкг, в 1 г жидкой формы - 4 мкг. ",   "Показатели безопасности ",   "Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более ","10,0 " "Кислотное число, мг КОН/г, не более ",4  "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","1,0 " кадмий ,"0,2 " мышьяк ,"1,0 " ртуть ,"0,3 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " Гептахлор/алдрин ,"не допускаются " "Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более ","3,0 " "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 ",40  стронций-90 ,25  "Микробиологическое показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "Патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "БГКП в 0,1 г ","не допускаются " "E. Coli в 1,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени (в сумме), КОЕ/г, не менее ",100  "Состав: рыбий жир, витамин Е, А, Д3, желатин, Е422, Е330, вода. ",