RU.77.99.11.003.R.001026.04.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.001026.04.24
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Complex SW ЭРЛИМ" (капсулы массой 400,0 мг (±10%))
Наименование получателя
ООО "ОПТИСАЛТ", 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д.27, этаж 4, офис 432/1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Ростовская фармацевтическая фабрика", 152151, Ярославская область, г. Ростов, ул. Окружная, д.53а (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)источника флавоноидов, дополнительного источника кремния, содержащая гингерол. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-076-13578491-2023
Типографский номер бланка
471904
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации RU.77.99.11.003.R.000735.04.24 от 01.04.2024; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/289 от 26.02.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества (мг/капсула, не менее): флавоноиды в пересчете на рутин - 3,0; кремний - 3,0; гингерол - 0,12 ,    Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец , 6,0  кадмий , 1,0  мышьяк , 0,5  ртуть , 0,1  Пестициды, мг/кг, не более:ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  гептахлор и алдрин , не допускаются  Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 10000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E.coli в 1,0 г , не допускаются  S. aureus в 1,0 г , не допускаются  B. cereus, КОЕ/г, не более , 200  Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г , не допускаются  Дрожжи, КОЕ/г, не более , 100  Плесени, КОЕ/г, не более , 100  Состав: корень одуванчика лекарственного, трава тысячелистника, трава хвоща полевого, соцветия пижмы, корневища имбиря лекарственного, желатин (оболочка капсулы) ,