RU.77.99.11.003.R.001012.04.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Омега-3 жирные кислоты ЭПК 18%, ДГК 12% (Omega-3 fatty acids EPA 18%, DHA 12%)" (капсулы массой 790 мг, 1620 мг в потребительской упаковке для реализации населению; в упаковке "in bulk" до 20 кг для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "Сибфармконтракт", 634034, Томская область, г.Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, офис 103 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Сибфармконтракт", 634034, Томская область, г.Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, офис 103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, Томская область, г.Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям с 3 лет и взрослым, в том числе беременным и кормящим грудью женщинам: по 2 капсулы массой 790 мг 2 раза в день или по 1 капсуле массой 1620 мг 2 раза в день во время еды. Детям 3-6 лет выдавить содержимое капсулы в пищу. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 2 года. Условия хранения: в недоступном для детей месте, при температуре от +15?С до +25?С и относительной влажности воздуха не более 60%. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-417-71732284-2023

Типографский номер бланка

454345

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/ 210 от 17.02.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям с 3 лет и взрослым, в том числе беременным и кормящим грудью женщинам: по 2 капсулы массой 790 мг 2 раза в день или по 1 капсуле массой 1620 мг 2 раза в день во время еды. Детям 3-6 лет выдавить содержимое капсулы в пищу. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 2 года. Условия хранения: в недоступном для детей месте, при температуре от +15?С до +25?С и относительной влажности воздуха не более 60%. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активное вещество, мг в капсуле массой 790/1620 мг: ПНЖК омега-3 не менее 410 / не менее 205, эйкозапентаеновая кислота не менее 215 / не менее 107,5, докозагексаеновая кислота не менее 143 / не менее 71,5. ", "Показатели безопасности: ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец - 0,1; мышьяк - 0,1; кадмий - 0,05; ртуть - 0,05. ", "Пестициды (мг/кг, не более): ДДТ и его метаболиты - 0,1; ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,05; гептахлор - не допускается (менее 0,002), алдрин - не допускается (менее 0,002). ", "Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г ","4,0 " "перекисное число, ммоль активного кислорода/кг ","10,0 " "Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более ","3,0 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 ",130 стронций-90 ,100 "Диоксины (мк/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) (в пересчете на жир) ","0,000002 " "Состав: ПНЖК омега- 3 из рыбного жира, капсула желатиновая (желатин, глицерин (агент влагоудерживающий Е422)), концентрат смеси токоферолов (антиокислитель Е306). ",