RU.77.99.11.003.R.000993.04.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ПРЕНАТАЛЬНЫЙ КОМПЛЕКС (PRENATAL COMPLEX)" (таблетки массой 930 мг±10%)

Наименование получателя

ООО "Б-ФАРМ", 143026, Московская область, г.о. Одинцовский, рп Новоивановское, ул. Агрохимиков, стр. 2А, ком. 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Артлайф", 634034, Томская область, г. Томск, ул. Нахимова, д. 8/2 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов С, Е, D3 (400 МЕ в 1 таблетке), В1, В2, В3, В5, В6, В9, В12, железа, цинка, йода, селена, меди, бета-каротина. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым женщинам, в том числе беременным женщинам, по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Беременным женщинам принмать по рекомендации и под наблюдением врача. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния при которых противопоказаны препараты йода. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25° С и относительной влажности воздуха не более 60%.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-689-12424308-2021

Типографский номер бланка

439078

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-79/б-22 от 17.02.2022 г., сводных протоколов исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5799/1209/20-21 от 28.12.2021 г. , № 5799/0056/20-22 от 08.02.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым женщинам, в том числе беременным женщинам, по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Беременным женщинам принмать по рекомендации и под наблюдением врача. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния при которых противопоказаны препараты йода. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25° С и относительной влажности воздуха не более 60%.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ, в 1 таблетке: витамин С - 100 (80-120) мг; витамин Е - 17 (12-22,1) мгТЭ; витамин D3 - 10 (7,0-13) мкг (400 (280-520) МЕ); витамин В1 - 1,7 (1,36-2,04) мг; витамин В2 - 2,0 (1,6-2,4) мг; витамин В3 - 22 (17,6-26,4) мг; витамин В5 - 6,0 (4,8-7,2) мг; витамин В6 - 2,3 (1,84-2,76) мг; витамин В9 - 600 (420-600) мкг; витамин В12 - 3,0 (2,1-3,9) мкг; железа - 33 (26,4-39,6) мг; цинка - 15 (12-18) мг; йода - 220 (154-286) мкг; меди - 1,1 (0,88-1,32) мг; селена - 50 (40-60) мкг; бета-каротина - 5,0 (4,0-6,0) мг. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается (менее 0,002 " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: целлюлоза микрокристаллическая (носитель Е460), железа бисглицинат, магния дицитрат, витамин С (аскорбиновая кислота), витамин Е (токоферола ацетат), цинка цитрат, тальк (агент антислёживающий Е553), бета каротин, витамин В3 (никотинамид), кремния диоксид (агент антислеживающий Е551), крахмал картофельный, кроскарамеллоза (носитель Е468), кальциевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий Е470), витамин В5 (кальция пантотенат), витамин D3 (хлекальциферол), йодказеин, меди цитрат, витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид), витамин В1 (тиамина мононитрат), витамин В2 (рибофлавин), витамин В9 (фолиевая кислота), селен (9-фенил-симм-октагидроселеноксантена), витамин В12 (цианокобаламин), пленочное покрытие [гидроксипропилметилцеллюлоза (носитель Е464), титана диоксид (краситель Е171), полиэтиленгликоль (носитель Е1521), мальтодекстрин]. ",