RU.77.99.11.003.R.000987.04.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Комплекс с жиром тюленя арктического (Arctic seal oil complex)" (капсулы массой 790 мг в потребительской упаковке для реализации населению; в упаковке "in bulk" массой до 20 кг - для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "Сибфармконтракт", 634034, Томская область, г.Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, офис 103 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Сибфармконтракт", 634034, Томская область, г.Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, офис 103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, Томская область, г.Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)источника полиненасыщенных жирных кислот (Омега-3), в том числе эйкозопентаеновой (ЭПК) и докозагексаеновой (ДГК) кислот, дополнительного источника витамина D3 (в капсуле - 140 МЕ-224 МЕ), а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15°С до 25°С и относительной влажности воздуха не более 60%. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-350-71732284-2021.

Типографский номер бланка

439072

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003862.10.21 от 28.10.2021 г., экспертных заключений: ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/593 от 11.03.2022 г., №10 ФЦ/2476 от 08.10.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15°С до 25°С и относительной влажности воздуха не более 60%. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, на капсулу: ПНЖК Омега-3, мг - 197, 5 (158-237), эйкозапентаеновая кислота, мг- 86 (68,8-103,2), докозагексаеновая кислота, мг- 83 (66,4-99,6), содержание витамина D3, мкг - 5,0 (3,5-6,5) (140-224 МЕ). ", "Показатели безопасности: токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец - 1,0; мышьяк - 1,0; кадмий - 0,2; ртуть - 0,3; медь - 0,4; железо - 5,0. ", "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ, сумма изомеров - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,2 ", гептахлор ,"не допускаются " алдрин ,"не допускаются " "Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более- 4,0; перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более - 10,0. ", "Микотоксины (мг/кг, не более): Афлатоксин В1 - 0,005. ", "Диоксины (мг/кг, не более), (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) - 0,000004 в пересчете на жир. ", "Нитрозамины (мг/кг, не более): сумма НДМА и НДЭА - 0,003. ", "Полихлорированные бифенилы, (мг/кг, не более) - 3,0. ", "Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г - не допускаются, КМАФАнМ, КОЕ/г, не более - 5х104, БГКП (колиформы) в 0,1 г продукта - не допускаются, Е.соli в 1,0 г продукта - не допускается, дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более - 100. ", "Радиологические показатели, Бк/кг, не более: цезий-137 - 40, стронций-90 - 80. ", "Состав: тюлений жир, рыбий жир, масло оливковое нерафинированное, витамин Д3, гриндокс 539 (Е304, Е306, Е320, рапсовое масло), желатин, глицерин Е420 ",