RU.77.99.11.003.R.000972.04.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Набор Гинекофен часть № 1" (капсулы массой 0,640г±10%)

Наименование получателя

ООО "ОПТИСАЛТ" , 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д.27, этаж 4, офис 432/1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Ростовская фармацевтическая фабрика", 152151, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная, д. 53-а (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - в качестве источника полифенольных соединений, флавоноидов, дополнительного источника витаминов В9, Е, железа, марганца, и меди.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: женщинам в первой половине цикла по 2 капсулы (бело-желтого цвета) в день во время еды. Продолжительность приема - 2 недели. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-061-13578491-2023

Типографский номер бланка

454305

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГи Э Роспотребнадзора" №10 ФЦ/ 446 от 30.03.2023 г. (аттестат аккредитации №RA.RU.710003)

Этикетка

в соответсвтии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: женщинам в первой половине цикла по 2 капсулы (бело-желтого цвета) в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ: флавоноидов в пересчете на рутин мг/капсула, не менее - 7,0 (±10%); полифенольных соединений в пересчете на галловую кислоту мг/капсула, не менее - 11,0 (±10%); витамина В9 (фолиевая кислота), мкг/капсула, не более - 300,0 (250,0-300,0); витамина Е мг/капсула - 7,0 (± 20%); железа мг/капсула - 16,0 (± 20%); марганца мг/капсула - 1,0 (± 20%); меди мг/капсула - 0,5 (±20%); ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец - 5,0; мышьяк - 3,0; кадмий - 1,0; ртуть - 1,0. ", "Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор не допускается, алдрин - не допускается, ГХЦГ ( сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1. ", "Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г - не допускаются, ", "КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "Е.соli в 1,0 г ","не допускается. " "дрожжи и плесени, в сумме, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: экстракты: L - глутаминовая кислота, экстракты: корня имбиря, горца птичьего (спорыша) трава, корня одуванчика, софоры японской плоды; витамины В9 (фолиевая кислота) и Е (альфа-токоферол, 50%); бисглицинат железа, глюконат меди, глюконат марганца.Твердая желатиновая капсула № 0 бело-желтого цвета (краситель: титана диоксид Е 171 , оксид железа желтый Е172 , желатин ) ",