RU.77.99.11.003.R.000943.04.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Магния оротат в таблетках" (таблетки массой 800мг±10% для реализации населению)

Наименование получателя

ООО "ГлобалМедФарм", 625031, Тюменская область, г.Тюмень, ул.Ветеранов труда, д.58, помещение 5 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Weihai Baihe Biology Technological Co., Ltd.", №552 Chengda Road, Swan Lake Economic, Technical Development Zone, Rongcheng, Weihai City, Shandong Province, 264321, China (Китайская Народная Республика), (ПРИЛОЖЕНИЕ)расфасовано и упаковано по ТУ 10.89.19-105-27389948-2023: ООО "Уралбиофарм", 620039, г.Екатеринбург, ул.Машиностроителей, 31а; адрес места осуществления деятельности по изготовлению (фасовке и упаковке) продукции: 620026, Екатеринбург, ул. Куйбышева, д.60; ООО "Витамер", 117623, г.Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Южное Бутово, ул.2-я Мелитопольская, д.19, к.2, кв.57; адрес места осуществления деятельности по изготовлению (фасовке и упаковке) продукции: 601144, Владимирская обл., г.Петушки, ул.Совхозная, д.11; ООО "Арго-Фарм" (юридический адрес и адрес места осуществления деятельности по изготовлению (фасовке и упаковке) продукции: 446104, Самарская область, г.Чапаевск, ул.Гайдара, д.7) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)дополнительного источника оротовой кислоты. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, недоступном для детей месте.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

470818

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000068.01.24 от 19.01.2024 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/ 36 от 12.01.2024 г. (аттестат аккредитации №RA.RU.710003)

Этикетка

в соответсвтии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, недоступном для детей месте.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, мг/табл.: Оротовая кислота, не менее - 430,0, Магний, не менее - 28,0. , Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец - 5,0; мышьяк - 3,0; кадмий - 1,0; ртуть - 1,0. , Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ ( сумма изомеров) - 0,1, ДДТ и его метаболиты - 0,1, гептахлор, алдрин (менее 0,002) - не допускаются, , Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г - не допускаются, , КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 5х10*4 Е.соli в 1,0 г , не допускается. БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются дрожжи и плесени, в сумме, КОЕ/г, не более , 100 Состав: магния оротат, крахмал картофельный (или кукурузный), мальтодекстрин (носитель/Е1400), магниевая соль стеариновой кислоты (стеарат магния, антислеживающий агент, Е470) ,