RU.77.99.11.003.R.000908.03.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.000908.03.22
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "БИОДРОН" ("BIODRONE") (жидкость в ампулах-монодозах по 2 мл)
Наименование получателя
ООО "НОВОЛЭНД", 630088, Новосибирская обл., г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Громова, д. 14, этаж 3 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "НОВОЛЭНД", 630088, Новосибирская обл., г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Громова, д. 14, этаж 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Россия, 630088, Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Громова, д.14) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника гуминовых кислот. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым содержимое 1 ампулы-монодозы (2 мл) развести в стакане питьевой воды комнатной температуры непосредственно перед употреблением, принимать 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 28 дней. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, мочекаменная болезнь. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 0 °С до 25°С. Допускается наличие осадка. После вскрытия ампулы-монодозы хранению не подлежат.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-003-41310735-2022
Типографский номер бланка
447483
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора" №10 ФЦ/610 от 14.03.2022 г. (аттестат аккредитации №RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым содержимое 1 ампулы-монодозы (2 мл) развести в стакане питьевой воды комнатной температуры непосредственно перед употреблением, принимать 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 28 дней. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, мочекаменная болезнь. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 0 °С до 25°С. Допускается наличие осадка. После вскрытия ампулы-монодозы хранению не подлежат.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества: гуминовые кислоты - не менее 0,9%. ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: ",   свинец ,"6,0 " мышьяк ,"12,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ",   "гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "S.aureus в 1,0 г ","не допускается " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "B.cereus, КОЕ/г, не более ",200  "Дрожжи и плесени, КОЕ/г ","не более 100 " "Состав: концентрат гуминовых кислот (получен из мумиё), бензоат натрия (консервант). ",     ,