RU.77.99.11.003.R.000883.04.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.000883.04.24
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Complex SW МОЗГ И ПАМЯТЬ" (капсулы массой 742,0 мг)
Наименование получателя
ООО "ОПТИСАЛТ" , 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д.27, этаж 4, офис 432/1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Ростовская фармацевтическая фабрика", 152151, Ярославская область, г. Ростов, ул. Окружная, д.53а (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника кофеина, флавоноидов, холина, дополнительного источника витаминов: В6, В3 (РР), пантотеновой кислоты (витамин В5), содержащей салидрозиды. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертония, нарушения ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, повышенная нервная возбудимость, прием в вечернее время. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-074-13578491-2024
Типографский номер бланка
470758
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/514 от 28.03.2024 г. (Аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертония, нарушения ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, повышенная нервная возбудимость, прием в вечернее время. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества, мг/капсула: кофеин, не менее - 7,0; салидрозидов, не менее -1,0; пантотеновой кислоты (витамина В5) - 3,0±20%; витамина В3 (РР) - 10,0±20%; витамина В6 - 1,0±20%; холина - 94,0±20%; флавоноидов в пересчете на рутин, не менее - 25,0; глицина - 200,0±20% ,    Показатели безопасности: ,    Токсичные элементы, мг/кг, не более: ,    свинец , 5,0  мышьяк , 3,0  кадмий , 1,0  ртуть , 1,0  Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): ,    ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  гептахлор , не допускается (менее 0,002)  алдрин , не допускается (менее 0,002)  Микробиологические показатели: ,    патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г , не допускаются  КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E.coli в 1,0 г , не допускаются  дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100  Состав: витамин В4 (холин битартрат), витамин В3 (РР) (никотинамид), витамин В5 (кальция D-пантотенат), витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид), L - глицин, безводный кофеин и смесь экстрактов: листьев готу кола (Centella Asiatica), травы бакопе монье (Bacopa monnieri L.), корней и корневищ родиолы розовой (Rhod?ola r?sea), гинкго билоба (Ginkgo biloba), оболочка капсулы (желатин пищевой, полученный из шкур КРС) ,