RU.77.99.11.003.R.000880.03.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Примула вечерняя Масло ЭБОРНС' " ("Evening Primrose Oil ABORNS') (капсулы массой 1470 мг)

Наименование получателя

ООО "Апторг", 115230, г. Москва, Электролитный проезд, д. 3, стр. 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Tasnim pharmaceutical Co.", PO: 1517615814, Unit 4-6, No.11, 1st St. South Gandhi Ave., Tehran (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: The 3rd Pazhohesh St., Eyvanekey Industrial City, Garmsar, Iran) (Иран)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-6 (линолевой и гамма-линоленовой кислот), витамина Е. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

425835

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора" №10 ФЦ/322 от 12.02.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс.: линолевая кислота - не менее 700; гамма-линоленовая кислота - не менее 90; витамин Е, ТЭ - 13±30%. ", "Показатели безопасности: ", "Показатели окислительной порчи: кислотное число (мг КОН/г, не более) ","4,0 " "перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) ","10,0 " "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " мышьяк ,"0,1 " кадмий ,"0,05 " ртуть ,"0,03 " медь ,"0,4 " железо ,"5,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,2; ДДТ и его метаболиты - 0,2 ", гептахлор ,"не допускаются (менее 0,002) " алдрин ,"не допускаются (менее 0,002) " "Афлатоксин В1 (мг/кг, не более) ","0,005 " "Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 ",40 стронций-90 ,80 "Диоксины (мк/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) (в пересчете на жир) ","0,00000075 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli, в 1,0 г продукта ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более ",100 "Состав: масло примулы вечерней, желатин , глицерин, сорбит, очищенная вода, DL-альфа токоферола ацетат, ароматизатор ваниль, лимонная кислота Е330. ",