RU.77.99.11.003.R.000874.04.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Орзакс Фиш Ойл (Рыбий жир) / ORZAX FISH OIL" (капсулы массой 952,5 мг)

Наименование получателя

ООО "МОСКВАВИТА", 119071, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Донской, пр-кт Ленинский, д. 15, помещ. 1/4 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"BENDER SAGLIK HIZMETLERI TICARET LIMITED SIRKETI", Atakent Mahallesi 221. Sokak Rota Office A Blok 3/1 17 Kucukcekmece/Istanbul(ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "NUVITA ILAС VE KIMYA SAN. TIC. A.S." Akcaburgaz, 153. Sokak No:27 A, 34522 Esenyurt/Istanbul) (Турция)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот Омега-3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

470749

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.003481.11.23 от 30.11.2023 г., экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-339/б-23 от 05.10.2023 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14) № 5310/0470/17-23 от 02.10.2023

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Содержание биологически активных веществ мг/капс: полиненасыщеных жирных кислот (ПНЖК) Омега3 - 390±20%, в том числе: эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) - 192 ±20%, докозагексаеновой кислоты (ДГК) - 126 ±20% , Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец , 1,0 мышьяк , 1,0 кадмий , 0,2 ртуть , 0,3 Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,2 гептахлор (менее 0,002) , не допускается алдрин (менее 0,002) , не допускается Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Радионуклиды, Бк/кг, не более , Стронций-90 , 100 Цезий-137 , 130 Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) , 3,0 Диоксины (мг/кг, не более) , 0,000002 в пересчете на жир Показатели окислительной порчи: перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) - 10,0, кислотное число, мгКОН/г, не более - 4,0 , Состав: рыбий жир, рыбный желатин, вода, глицерин (Е422) - загуститель, лимонное масло ,