RU.77.99.11.003.R.000863.03.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ЭНТЕРОЛАКТИС ПЛЮС (Enterolactis PLUS)" (капсулы массой 319 мг)

Наименование получателя

ООО "Альфасигма Рус", 115054, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, пл. Павелецкая, д. 2, стр. 2, этаж 10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Софар С.п.А." (Sofar S.p.A.), Виа Фиренце, 40 - 20060 Треззано Роза (МИЛАН) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "Биофарма С.р.л.", I - 33036 Мерето ди Томба (УД) - Виа Кастелльере 2) (Италия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических лактобактерий (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 6-ти лет по 1 капсуле в день во время еды, запивая небольшим количеством воды. Недопустимо принимать вместе с горячей пищей или жидкостью. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 2 года от даты изготовления. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С, до и после вскрытия. После вскрытия упаковки хранить не более 30 дней.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

454196

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертных заключений ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-565/б-22 от 06.10.2022 г., № 410/Э-682/б-22 от 15.12.2022 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5431/0636/11-22 от 05.10.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 6-ти лет по 1 капсуле в день во время еды, запивая небольшим количеством воды. Недопустимо принимать вместе с горячей пищей или жидкостью. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 2 года от даты изготовления. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С, до и после вскрытия. После вскрытия упаковки хранить не более 30 дней.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества: пробиотические микроорганизмы Lacticaseibacillus paracasei на конец срока годности, КОЕ/капс. ",5000000000 "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"0,1 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,03 " ртуть ,"0,005 " "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,05 " гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Радионуклиды (Бк/кг, не более): ", цезий-137 ,40 стронций-90 ,25 "Микробиологические показатели: ", "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "E.coli в 5,0 г ","не допускаются " "S.aureus в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи (КОЕ/г, не более) ",50 "плесени (КОЕ/г, не более) ",50 "Состав: пробиотические лактобактерии Lacticaseibacillus paracasei DG I-1572 DSM 34154 (L.casei DG), гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), кремния диоксид (Е551), магниевая соль жирных кислот (Е470b), кальция карбонат (Е170) ",