RU.77.99.11.003.R.000848.04.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.000848.04.24
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Монолаурин GLS" (капсулы по 400 мг в потребительской упаковке - для реализации населению; в упаковке "in bulk" от 100 г до 50 кг - для последующей расфасовки)
Наименование получателя
ООО "ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ", 119633, г. Москва, Боровское шоссе, д. 18, корп. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Витамер", 117623, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Южное Бутово, ул. 2-я Мелитопольская, д. 19, корп. 2, кв. 57 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 601144, Владимирская обл., г. Петушки, ул. Совхозная, д.11); (ПРИЛОЖЕНИЕ)расфасовано и упаковано ООО "Глобал Хэлфкеар", 115191, г. Москва, Гамсоновский пер., д. 2, стр. 2, пом. 114 (адрес места осуществления деятельности по изготовлении продукции: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)дополнительного источника цинка, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk"). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Таможенного союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Продукт в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначен для последующей расфасовки.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-212-45896666-2024
Типографский номер бланка
470723
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/415 от 14.03.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Продукт в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначен для последующей расфасовки.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Содержание биологически активных веществ, мг/ 1 капс.: цинк - не более 12,5 (11,0 - 12,5), лауриновая кислота - не менее 120,0 ,    Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец , 5,0  кадмий , 1,0  мышьяк , 3,0  ртуть , 1,0  Пестициды, мг/кг, не более: ,    ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  гептахлор , не допускается (менее 0,002)  алдрин , не допускается (менее 0,002)  Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E.coli в 1,0 г , не допускаются  Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г , не допускаются  Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100  Состав: монолаурин, микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), цинка цитрат, капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464) или желатин). ,