RU.77.99.11.003.R.000833.03.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.000833.03.21
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Вегетарианская Омега-3 (Vegetabilsk Omega-3)" (капсулы массой 690 мг)
Наименование получателя
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОРДИК МЕДИКАЛ" (ООО "НОРМЕД"), 121374, г. Москва, Можайское шоссе, дом 2, помещение II, комната 82 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Pharmatech AS", Vallehellene 4, 1664 Rolvsoy (Норвегия)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК омега-3 (докозагексаеновой кислоты). (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
425788
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора" №10 ФЦ/242 от 04.02.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/капс, (±10%): ПНЖК омега-3 - 260; в т.ч. докозагексаеновая кислота - 250. ",   "Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " мышьяк ,"0,1 " кадмий ,"0,05 " ртуть ,"0,03 " железо ,"5,0 " медь ,"0,4 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,2; ДДТ и его метаболиты - 0,2 ",   гептахлор ,"не допускаются (менее 0,002) " алдрин ,"не допускаются (менее 0,002) " "Показатели окислительной порчи: кислотное число (мг КОН/г, не более) ","4,0 " "перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) ","10,0 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli, в 1,0 г продукта ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более ",100  "Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 ",40  стронций-90 ,80  "Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) ","0,00000075 " "Состав: масло морских водорослей Schizochytrium sp.; капсула: модифицированный крахмал (E1422), загуститель глицерин(Е422), желирующий агент каррагинан, стабилизатор динатрия фосфат (Е339), экстракт розмарина, антиокислитель смесь токоферолов, вода очищенная. ",     ,