RU.77.99.11.003.R.000810.04.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ЖЕЛЕЗО" ("IRON") (таблетки массой 500 мг; капсулы по 500 мг)

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНОЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "БИОМЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ" (ООО НПО "БИТ" ), 170521, ТВЕРСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. КАЛИНИНСКИЙ, С МЕДНОЕ, УЛ ШКОЛЬНАЯ, Д. 30Б (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище(ПРИЛОЖЕНИЕ) - дополнительного источника железа. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым - мужчинам по 1 таблетке/капсуле 1 раз в день во время еды; женщинам - по 2 таблетки/капсулы 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, для женщин - беременность, кормление грудью. Срок годности - 2 года. Условия хранения: в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-021-93995553-2023

Типографский номер бланка

470685

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/509 от 28.03.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым - мужчинам по 1 таблетке/капсуле 1 раз в день во время еды; женщинам - по 2 таблетки/капсулы 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, для женщин - беременность, кормление грудью. Срок годности - 2 года. Условия хранения: в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, в 1 таблетке/капсуле: железо, мг - 15+20% , Показатели безопасности: , Токсичные элементы, мг/кг, не более: , свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: , патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г , не допускаются КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е 460i, носитель), железа бисглицинат, кроскарамеллоза (E468, носитель), кальциевая соль стеариновой кислоты (Е 470, антислеживающий агент), диоксид кремния (Е551, антислеживающий агент). , Состав капсулы: микрокристаллическая целлюлоза (Е 460i, носитель), железа бисглицинат, кроскарамеллоза (E468, носитель), кальциевая соль стеариновой кислоты (Е 470, антислеживающий агент), диоксид кремния (Е551, антислеживающий агент), капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464, загуститель)/желатин). ,