RU.77.99.11.003.R.000795.03.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "КЛАМИН ФОРТЕ®" (таблетки массой 0,37 г, капсулы массой 0,466 г)

Наименование получателя

ООО "Фитолон", 115191, г. Москва, ул. Рощинская 2-я, дом 4, эт 5, п. IА, к. 1, р 6 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Фармпродукт", 195009, г. Санкт-Петербург, проспект Кондратьевский, д. 2 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 197183, г. Санкт-Петербург, ул. Сабировская, д. 37) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника йода и селена. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке/капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеванием щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ10.89.19-001-19199317-2019

Типографский номер бланка

415204

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции", ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки"

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000483.02.20 от 19.02.2020 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/3356 от 09.12.2019 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке/капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеванием щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мкг/таблетку/капсулу: йод - 100±30%, селен - 23,5±30% ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","10,0 " мышьяк ,"12,0 " кадмий ,"2,0 " ртуть ,"0,5 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,2 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " "гептахлор (менее 0,002) ","не допускается " "алдрин (менее 0,002) ","не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "S.aureus в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",200 "Состав: целлюлоза микрокристаллическая (Е460, носитель), ламинарии экстракт сухой, селексен (9-фенил-симм-октагидроселеноксантен), лактоза, поливинилпирролидон (Е1201, загуститель), кальций стеариновокислый (Е470, агент антислеживающий); оболочка капсулы (желатин, диоксид титана (Е171, краситель)) ",