RU.77.99.11.003.R.000751.03.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.000751.03.23
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "ОМЕГА 3 УЛЬТРАМАКС" ("OMEGA 3 ULTRAMAX") (с нейтральным вкусом или со вкусом апельсина, или лимона, или клубники, или малины) (капсулы массой 370мг±10%, 700мг±10%, 850мг±10%, 1360мг±10%, 1500мг±10%; жидкость во флаконах емкостью 50 - 500мл с градуированной мерной ложкой от 1 до 5 мл - для реализации населению; в упаковке "in bulk" от 1,5 до 20 кг для последующей расфасовки)
Наименование получателя
ООО "БИОКОРД", 443044, Самарская область, г.о. Самара, вн.р-н Кировский, п. Зубчаниновка, ул. Товарная, влд. 70, литера Ш, офис 17 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "БИОКОРД", 443044, Самарская область, г.о. Самара, вн.р-н Кировский, п. Зубчаниновка, ул. Товарная, влд. 70, литера Ш, офис 17 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 443044, Самарская область, г.о.Самара, ул.Товарная, д.70, лит.Ш) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище(ПРИЛОЖЕНИЕ) - дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3 (в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот), а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям с 3 до 10 лет по 1 мл (1 мерная ложка) жидкой формы в день; детям с 6 до 10 лет во время еды по 4 капсулы (массой 370мг) в день или по 2 капсулы (массой 700мг или 850мг) в день, или по 1 капсуле (массой 1360мг) в день, или по 1 мл жидкой формы (1 мерная ложка) в день во время еды; детям с 11 до 17 лет по 3 капсулы (массой 370мг) 2 раза в день или по 3 капсулы (массой 700мг) в день, или по 2 капсулы (массой 850мг) в день, или по 1 капсуле (массой 1360мг или 1500мг) в день, или по 2 мл жидкой формы (1 мерная ложка) в день во время еды; взрослым по 7 капсул (массой 370мг) 3 раза в день, или по 5 капсул (массой 700мг) 2 раза в день, или по 4 капсулы (массой 850мг) 2 раза в день, или по 5 капсул (массой 1360мг или 1500мг) в день, или по 5мл жидкой формы (1 мерная ложка или чайная ложка) в день, во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - капсул - 2 года; жидкой формы - 1,5 года. Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. После вскрытия жидкой формы хранить в холодильнике. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-041-59222457-2023
Типографский номер бланка
454083
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/ 209 от 17.02.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям с 3 до 10 лет по 1 мл (1 мерная ложка) жидкой формы в день; детям с 6 до 10 лет во время еды по 4 капсулы (массой 370мг) в день или по 2 капсулы (массой 700мг или 850мг) в день, или по 1 капсуле (массой 1360мг) в день, или по 1 мл жидкой формы (1 мерная ложка) в день во время еды; детям с 11 до 17 лет по 3 капсулы (массой 370мг) 2 раза в день или по 3 капсулы (массой 700мг) в день, или по 2 капсулы (массой 850мг) в день, или по 1 капсуле (массой 1360мг или 1500мг) в день, или по 2 мл жидкой формы (1 мерная ложка) в день во время еды; взрослым по 7 капсул (массой 370мг) 3 раза в день, или по 5 капсул (массой 700мг) 2 раза в день, или по 4 капсулы (массой 850мг) 2 раза в день, или по 5 капсул (массой 1360мг или 1500мг) в день, или по 5мл жидкой формы (1 мерная ложка или чайная ложка) в день, во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - капсул - 2 года; жидкой формы - 1,5 года. Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. После вскрытия жидкой формы хранить в холодильнике. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества: ПНЖК омега-3 в капсуле массой 370/700/850/1360/1500 мг - не менее 185/370/487/750/900 мг (±10%), в жидкой форме, не менее 75 %; эйкозапентаеновая кислота в капсуле массой 370/700/850/1360/1500 мг - 125/250/325/500/600 мг (±10%), в жидкой форме, не менее 50-55 %; докозагексаеновая кислота в капсуле массой 370/700/850/1360/1500 мг - не менее 50/100/130/200/240 мг (±10%), в жидкой форме, не менее 20-25 %. ",   "Показатели окислительной порчи, не более: кислотное число- 4,0мг КОН/г; перекисное число -10,0 ммоль активного кислорода/кг. ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: ",   свинец ,"1,0 " мышьяк ,"1,0 " кадмий ,"0,2 " ртуть ,"0,03 " "Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) ","3,0 " "Диоксины (в пересчете на жир), мг/кг, не более: ","0,000002 " "Пестициды (мг/кг, не более): ",   "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: ",   "КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г ","не допускаются " "БГКП (колиформы) в 0,1г ","не допускаются " "E.coli, в 1,0г ","не допускаетя " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100  "Радионуклиды, Бк/кг(л), не более: ",   цезий-137 ,40  стронций-90 ,80  "Состав капсул: Омега 3 Жирные кислоты (жир рыб океанических пород), антиокислитель - смесь токоферолов, ароматизатор натуральный (согласно рецептуре апельсиновый, или лимонный, или клубничный, или малиновый), краситель натуральный (согласно рецептуре: антоцианы или красный свекольный, или бета-каротин); капсула (носитель - желатин пищевой, агент влагоудерживающий - глицерин, антиокислитель - лимонная кислота, антиокислитель - аскорбиновая кислота). ",   "Состав жидкой формы: Омега 3 Жирные кислоты (жир рыб океанических пород), антиокислитель - смесь токоферолов, ароматизатор натуральный (согласно рецептуре: апельсиновый, или лимонный, или клубничный, или малиновый). ",