RU.77.99.11.003.R.000725.03.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.000725.03.23
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Кремний Эффект" ("Silicium Effect") (таблетки массой 400 мг)
Наименование получателя
ООО "ВЭЛЛМИ", 105187, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Соколиная гора, ул. Борисовская, д. 4, помещение 8/1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНОЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "БИОМЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ" (ООО НПО "БИТ"), 170521, Тверская область, М.Р-Н КАЛИНИНСКИЙ, С.П. МЕДНОВСКОЕ, С МЕДНОЕ, УЛ ШКОЛЬНАЯ, Д. 30Б (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника кремния.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раз в день во время еды, не разжевывая и запивая большим количеством воды. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Срок годности - 24 месяца. Хранить в оригинальной упаковке в чистом, сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше плюс 25°С и относительной влажности воздуха не более 75%.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-006-49259867-2022
Типографский номер бланка
454057
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000551.03.23 от 02.03.2023 г., экспертного заключения ФГБУН ФИЦ питания и биотехнологии №410/Э-700/б-22 от 22.12.2022 г.; сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН ФИЦ питания и биотехнологии (аттестат аккредитации № РОСС.RU.0003.21ИП14) № 5591/0770/10-22 от 21.12.2022 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раз в день во время еды, не разжевывая и запивая большим количеством воды. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Срок годности - 24 месяца. Хранить в оригинальной упаковке в чистом, сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше плюс 25°С и относительной влажности воздуха не более 75%.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/таб.: кремний - 10 ± 10%; пиперин - идентификация ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ",   "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор/алдрин ,"не допускаются (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Состав: целлюлоза микрокристаллическая (носитель), комплексная пищевая добавка Пребленд Мезопоросил (Preblend Mesoporosil) (ацетат кальция, диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза), кальциевая соль стеариновой кислоты (антислеживающий агент), Биоперин (BioPerine®) (Экстракт черного перца). ",