RU.77.99.11.003.R.000717.03.25
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.000717.03.25
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Доппельгерц® актив Омега-3" (капсулы массой 1186 мг)
Наименование получателя
ООО "Квайссер Фарма" 127018, г. Москва, пер. Октябрьский, д. 8. стр. 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Квайссер Фарма ГмбХ и Ко. КГ", Шлезвигер Штрассе 74, 24941 Фленсбург/"Queisser Pharma GmbH& Co. KG", Schleswiger Str. 74, 24941 Flensburg (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Шлезвигер Штрассе 74, 24941 Фленсбург / Schleswiger Str. 74, 24941 Flensburg) (Гeрмания)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище(ПРИЛОЖЕНИЕ) - дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот, витамина Е. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям старше 14 лет по 1 капсуле в день во время еды, запивая водой, взрослым по 2 капсулы в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приёма - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
491189
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000489.03.25 от 10.03.2025 г., экспертное заключение ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" от 06.06.2024 № 410/Э-228/б-24; сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5131/0284/17-24 от 31.05.2024 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14).
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям старше 14 лет по 1 капсуле в день во время еды, запивая водой, взрослым по 2 капсулы в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приёма - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества: массовая доля ПНЖК Омега-3, 300 (240-360) мг/капс. В т.ч. Эйкозапентаеновая кислота, 144 (115-173) мг/капс., Докозагексаеновая кислота, 96 (76-115) мг/капс. Витамин Е не менее 12 (12-18) мг/капс. ,
Кислотное число, мг КОН/г, не более , 4,0
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более , 10,0
Токсичные элементы мг/кг, не более: ,
Свинец , 1,0
Мышьяк , 1,0
Кадмий , 0,2
Ртуть , 0,3
Пестициды, мг/кг, не более ,
ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1
ДДТ и его метаболиты , 0,2
Гептахлор , не допускается (менее 0,002 мг/кг)
Алдрин , не допускается (менее 0,002 мг/кг)
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более , 3,0
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ в 1 г не более , 50000
БГКП (колиформы), в 0,1 г , не допускаются
E. coli в 1,0 г , не допускаются
Патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10 г , не допускаются
Дрожжи и плесени, КОЕ в 1 г не более , 100
Диоксины, мг/кг, не более 0,000002 (в пересчете на жир) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) ,
Радионуклиды (Бк/кг, не более): ,
стронций - 90 , 25,0
цезий-137 , 40,0
ГМО , отсутствует
Состав: ПНЖК Омега-3 из рыбного жира, DL-альфа-токоферол (подсолнечное масло). Оболочка капсулы: желатин (из шкур КРС), глицерин (Е422 (влагоудерживающий агент), вода. ,