RU.77.99.11.003.R.000708.03.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Витамин Д3 500 МЕ капли" товарного знака "Здоровье без переплаты" (жидкость во флаконах с капельницей или пипеткой от 10 до 50 мл.)

Наименование получателя

ООО "Ньюман Нутриентс АГ" 129626, г. Москва, Кулаков пер., дом №9, строение 1, этаж 5, офис 523А (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "КоролёвФарм", 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина D3 (500 МЕ в 1 капле). (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам, по 1 капле (0,03 мл) 1 раз в день во время еды, добавляя в пищу или напитки. Возможно расслоение жидкости, перед употреблением взболтать. Продолжительность приема - 3 месяца. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.После вскрытия хранить не более 3-х месяцев в тех же условиях.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-044-89619608-2021

Типографский номер бланка

447280

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-791/б-21 от 23.12.2021 г., сводного протокола исследований, (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5509/1115/20-21 от 13.12.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам, по 1 капле (0,03 мл) 1 раз в день во время еды, добавляя в пищу или напитки. Возможно расслоение жидкости, перед употреблением взболтать. Продолжительность приема - 3 месяца. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.После вскрытия хранить не более 3-х месяцев в тех же условиях.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, 1 капля (0,03 мл): Витамин D3 - 12,5 мкг (500 МЕ); в 1 мл.: Витамин D3 - 417 ± 125 мкг (16670±5000 МЕ) ", "Показатели безопасности: ", "кислотное число (мг КОН/г, не более) ","0,6 " "перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) ","10,0 " "Токсичные элементы, мг/кг, не более: ", свинец ,"0,1 " мышьяк ,"0,1 " кадмий ,"0,05 " ртуть ,"0,03 " медь ,"0,1 " железо ,"1,5 " "Хлорорганические пестициды мг/кг, не более: ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более ",100 "Афлатоксин В1 (мг/кг, не более) ","0,005 " "Радионуклиды (Бк/кг, не более) ", цезий-137 ,40 стронций-90 ,80 "Диоксины мг/кг, не более(в пересчете на жир) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) ","0,00000075 " "Состав: масло растительное (среднецепочечные триглицериды жирных кислот) , витамин D3 (холекальциферол, DL-альфа-токоферол (антиокислитель, Е307)). ", ,