RU.77.99.11.003.R.000658.03.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Живые бактерии" товарного знака "Аципол®" (капсулы массой 235,0 мг)

Наименование получателя

Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" (ЗАО "ЛЕККО"), 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр.278 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" (ЗАО "ЛЕККО"), 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр.278 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр.277, стр. 280 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий, лактобактерий) и цинка. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям с 3-х лет и взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды в течение 10 - 14 дней. Принимать продукт внутрь, во время приема пищи, содержимое капсулы можно смешать с жидкостью или едой. При необходимости, по рекомендации врача, прием можно продлить до 1 месяца. При необходимости продолжительность и схема применения может быть индивидуально изменена по рекомендации врача. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД взрослым рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать продукт по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 2 года. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-001-32978865-2021

Типографский номер бланка

447230

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии": № 410/Э-777/б-21 от 16.12.2021, сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5622/1124/11-21 от 14.12.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям с 3-х лет и взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды в течение 10 - 14 дней. Принимать продукт внутрь, во время приема пищи, содержимое капсулы можно смешать с жидкостью или едой. При необходимости, по рекомендации врача, прием можно продлить до 1 месяца. При необходимости продолжительность и схема применения может быть индивидуально изменена по рекомендации врача. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД взрослым рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать продукт по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 2 года. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, в капсуле : бифидобактерии (Bifidobacterium longum (СЕСТ 7894) - Не менее 5х10*9 КОЕ; лактобактерии (Lactobacillus rhamnosus ATCC 53103) - Не менее 5х10*9 КОЕ , цинк - 5 мг. ", "Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,03 " ртуть ,"0,005 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,05, ДДТ и его метаболиты - 0,05 ", гептахлор/алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "E.coli, в 5,0 г продукта ","не допускаются " "S.aureus в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускается " "Дрожжи, КОЕ/г, не более ",50 "Плесени, КОЕ/г, не более ",50 "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 40, стронций-90 - 25 ", "Состав: наполнитель мальтодекстрин, наполнитель гипромеллоза (Е 464), лактобактерии Lactobacillus rhamnosus ATCC 53103, бифидобактерии Bifidobacterium longum CECT 7894, цинка цитрата тригидрат, желирующий агент геллановая камедь (Е418), краситель титана диоксид (Е 171). ",