RU.77.99.11.003.R.000657.03.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Железо Актив Айрон" ("Active Iron") (капсулы массой 416,42 мг)

Наименование получателя

ООО "Р-Фарм Косметикс", 119421, г. Москва, Ленинский пр., д. 111, кор. 1, эт. 5, ком. 128 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Solvotrin Therapeutics Limited", Hoffmann Park, Inchera, Little Island Co Cork, Ирландия (адрес осуществления места деятельности по изготовлению продукта "R-Pharm Germany GmbH", Heinrich-Mack-Strasse 35, 89257 Illertissen) (Гeрмания)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника железа и витамина С. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым женщинам, в том числе беременным и кормящим, по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукции

Типографский номер бланка

447229

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-68/б-22 от 10.02.2022 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5542/0959/20-21 от 08.11.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым женщинам, в том числе беременным и кормящим, по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/ капс.: железо - 25 (20-30); витамин С - 30±30%. ", "Показатели безопасности: ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: ", свинец ,"0,1 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,03 " ртуть ,"0,005 " "Хлорорганические пестициды мг/кг, не более: ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","1,25 " "ДДТ и его метаболиты ","1,0 " "гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Микотоксины (мг/кг, не более): ", "Афлотоксин М1 ","0,0005 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "S.aureus в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25,0 г ","не допускаются " "Меламин (мг/кг, не более) ","не допускается (менее 1) " "Диоксины, мг/кг, не более (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) ","0,000003 " "Антибиотики (мг/кг, не более): левомицетин не допускается (менее 0,0003); тетрациклиновая группа не допускается (менее 0,01); стрептомицин не допускается (менее 0,2); пенициллин не допускается (менее 0,004) ", "Радионуклиды (Бк/кг, не более): ", цезий-137 ,300 стронций-90 ,80 "Состав: сывороточный белок, капсула (носитель гидроксипропилметилцеллюлоза, красители титана диоксид и оксиды железа желтый и черный), железа сульфат, регуляторы кислотности ацетат натрия и уксусная кислота, аскорбиновая кислота, эмульгатор твин 20. ",