RU.77.99.11.003.R.000654.02.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Формула Пяти Элементов 1421 "Тянь Ма Гоу Тэн" ("Tian Ma Gou Teng") (пилюли массой 180 мг)

Наименование получателя

ООО "СИНОФАРМ", 140104, Московская обл, г. Раменское, ул. Дергаевская, 26, 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО Фармацевтическая фабрика "Тайбао", г. Ланьчжоу, р-н Цилихэ, Западная ул. Цзяньси, д. 85 (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника полифенольных соединений, проантоцианидинов, флавоноидов, в том числе байкалина, содержащей иридоиды. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 8 пилюль 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукции

Типографский номер бланка

447226

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора" №10 ФЦ/423 от 17.02.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 8 пилюль 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/пилюлю, не менее: полифенольные соединения в пересчете на галловую кислоту - 1,7; флавоноиды в перерасчете на рутин - 0,25; проантоцианидины - 1,2; байкалин - 0,5; иридоиды -0,1 ", "Показатели безопасности: ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: ", свинец ,"6,0 " мышьяк ,"0,5 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"0,1 " "Хлорорганические пестициды мг/кг, не более: ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "S.aureus в 1,0 г ","не допускается " "B.cereus, КОЕ/г, не более ",200 "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи/плесени КОЕ/г, не более ",100/100 "Состав: трава горца многоцветкового, крахмал кукурузный, корень соломоцвета двузубого, трава пустырника пятилопастного, стебли ункарии опущенной, склероций пории кокосовидной, корень шлемника байкальского, корневища гастродии высокой, плоды гардении жасминовидной, кора эвкоммии вязолистной ", ,