RU.77.99.11.003.R.000573.02.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Баланс Ойл Аква Икс"/ "Balance Oil AQUA Х" с лимонным вкусом (жидкость во флаконах по 100-300 мл)

Наименование получателя

ООО "ЗИНЗИНО", 117036, г. Москва, ул. Дмитрия Ульянова, д. 9/11, корпус 2, этаж Цок, комната 2-Ж (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Zinzino Nordic AB", Hulda Mellgrens gata 5, SE-421 32 Vаstra Frоlunda, Швеция (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "Faun Pharma AS", Stоttumveien 9, 1543 Vestby) (Норвегия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3 , в т.ч эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот, витамина D3.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым с массой тела менее 50 кг - 0,15 мл на 1 килограмм массы тела, взрослым с массой тела 50 кг и более: 7,5 мл в день. Продолжительность приема - 1 месяца. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Запечатанные флаконы хранить в темном сухом месте при комнатной температуре (не выше 25°С) или в холодильнике. Продукт может помутнеть при температуре ниже 4°C (из-за кристаллизации оливкового масла). После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 45 суток.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

425518

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертных заключений ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-111/б-20 от 20.02.2020 г., №410/Э-710/б-20 от 10.12.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5540/1039/17-19 от 10.12.2019 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым с массой тела менее 50 кг - 0,15 мл на 1 килограмм массы тела, взрослым с массой тела 50 кг и более: 7,5 мл в день. Продолжительность приема - 1 месяца. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Запечатанные флаконы хранить в темном сухом месте при комнатной температуре (не выше 25°С) или в холодильнике. Продукт может помутнеть при температуре ниже 4°C (из-за кристаллизации оливкового масла). После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 45 суток.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/7,5 мл: ПНЖК Омега-3 - 1,549, докозагексаеновая кислота - 427, эйкозапентаеновая кислота - 802, витамин D3, мкг - 12,6, омега -9 (олеиновая кислота), мкг - 1918 ", "Показатели окислительной порчи: кислотное число. мг КОЕ/г, не более ","4,0 " "перекисное число, моль активного кислорода/кг, не более ","10,0 " "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","1,0 " мышьяк ,"1,0 " кадмий ,"0,2 " ртуть ,"0,3 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " "гептахлор (менее 0,002 мг/кг) ","не допускается " "алдрин (менее 0,002 мг/кг) ","не допускается " "полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более ","3,0 " "диоксины в пересчете на жир ","0,000002 " "Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 130, стронций-90 - 100 ","не допускаются " "Состав: рыбий жир, оливковое масло холодного отжима, эмульгаторы (фракционированное кокосовое масло, полиглицерил полирицинолеат, моно- и диглицериды жирных кислот, овсяное масло, лецитин, цитрусовое масло, оливковое масло), смешанные токоферолы (антиоксидант), натуральный лимонный ароматизатор, витамин D3 (холекальциферол). ",