RU.77.99.11.003.R.000518.02.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.000518.02.21
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Кальций Д3 со вкусом апельсина" (таблетки жевательные массой 1700,0 мг ± 10%)
Наименование получателя
ООО "НЕО-ФАРМ", 117246 г. Москва, ул. Обручева, дом 55А этаж 1 пом VII ком 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Квадрат-С", 115230, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, проезд Хлебозаводский, д.7, стр. 10, эатж 2, помещение 223 (ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 612711, Кировская область, Омутнинский район, пгт. Восточный, ул. Заводская, д. 1) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище- дополнительного источника кальция, витамина D3. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: разжевывая непосредственно после еды, детям от 3 до 7 лет по 1 таблетке 1 раз в день; детям старше 7 лет по 1 таблетке 2 раза в день; взрослым по 1-2 таблетки 2 раза в день. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена (в том числе сахарный диабет). Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 3 года. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-109-66999749-2020
Типографский номер бланка
425463
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000113.01.21 от 19.01.2021 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/ 3624 от 25.11.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: разжевывая непосредственно после еды, детям от 3 до 7 лет по 1 таблетке 1 раз в день; детям старше 7 лет по 1 таблетке 2 раза в день; взрослым по 1-2 таблетки 2 раза в день. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена (в том числе сахарный диабет). Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 3 года. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества на 1 таблетку: кальций - 500,0 мг±10%; витамин D3 - 2,5 мкг±20%. ",   "Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) -0,1; ДДТ и его метаболиты -0.1 ",   гептахлор/алдрин ,"не допускаются (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более ",100  "Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий 137 ",40  стронций-90 ,25  "Состав: кальция карбонат, холекальциферол (витамин D3), сахароза, крахмал картофельный, тальк (Е553iii), кальциевая соль стеариновой кислоты (Е470), ароматизатор натуральный апельсин (ароматические вещества, растительное масло (рапсовое) или ароматические вещества, мальтодекстрин, гуммиарабик, экстракт розмарина (антиоксидант); или ароматические вещества, мальтодекстрин, гуммиарабик, антиоксидант Е304+Е306) ",